4 至 360 小時彈性時數
在你所在國家有效的證書
我會學到什麼?
UDI/MDR 訓練提供 EU-MDR 標籤與 UDI 的實務指南,針對如可重複使用藍牙輸液泵等複雜裝置。學習法規要求、風險分類、必備標籤與包裝內容、IFU 及電子資訊規則、使用性與風險控制,加上 UDI/EUDAMED 資料與流程,讓文件符合規範、可追蹤並準備好接受檢查。
Elevify 優勢
培養技能
- 掌握 EU-MDR 標籤規範:應用附件 I、II、III 規則於實際裝置標籤。
- UDI 與 EUDAMED 技能:建置符合規範的 UDI-DI/PI 資料並快速註冊裝置。
- IFU 與電子 IFU 撰寫:製作清晰、在地化且符合附件 I 的說明文件。
- 風險導向標籤設計:規劃警告、符號及 IFU 內容以降低誤用風險。
- 藍牙裝置合規:對齊軟體、連線功能及網路安全標籤要求。
建議摘要
開始前,你可以調整章節與課程時數。選擇想從哪個章節開始。可新增或移除章節。也可增加或減少課程時數。我們的學員怎麼說
常見問題
什麼是 Elevify?它是如何運作的?
課程有證書嗎?
課程是免費的嗎?
課程的學習時數是怎麼計算的?
課程內容是什麼樣的?
課程是如何運作的?
課程的時長是多少?
課程的費用是多少?
什麼是 EAD 或線上課程?它是如何運作的?
PDF 課程
