4 至 360 小時彈性時數
在你所在國家有效的證書
我會學到什麼?
UDI系統訓練提供簡明實用的路線圖,協助建構符合規範、高效的UDI計畫。學習EU MDR與FDA基礎、設計試點、管理風險與資料品質,並建立穩健的UDI建立、核准與儲存流程。精通向EUDAMED與GUDID提交、強化標籤控制,並實施針對性訓練與變更管理,確保可靠的長期採用。
Elevify 優勢
培養技能
- UDI實施規劃:快速建立12個月分階段推出路線圖。
- 法規對齊:實務自信應用EU MDR與FDA UDI規則。
- UDI資料與IT建置:建構DI/PI、主資料,並提交至GUDID/EUDAMED。
- 標籤與包裝控制:快速設計、列印並驗證符合規範的UDI標籤。
- 風險與變更控制:辨識UDI缺口、修復問題,並有效管理回收。
建議摘要
開始前,你可以調整章節與課程時數。選擇想從哪個章節開始。可新增或移除章節。也可增加或減少課程時數。我們的學員怎麼說
常見問題
什麼是 Elevify?它是如何運作的?
課程有證書嗎?
課程是免費的嗎?
課程的學習時數是怎麼計算的?
課程內容是什麼樣的?
課程是如何運作的?
課程的時長是多少?
課程的費用是多少?
什麼是 EAD 或線上課程?它是如何運作的?
PDF 課程
