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MDR 合規訓練

MDR 合規訓練
4 至 360 小時彈性時數
在你所在國家有效的證書

我會學到什麼?

MDR 合規訓練提供專注且實用的指導,協助符合歐盟 MDR 2017/745 對可重複使用 IIb 類骨科鑽孔系統的要求。學習基礎知識、臨床評估與 PMCF、PMS 及警戒、UDI、技術文件、QMS 對齊,以及認證機構期望。建立合規檔案、設計有效的內部訓練,並自信高效地支援從 MDD 轉至 MDR 的順利過渡。

Elevify 優勢

培養技能

  • MDR 器械策略:快速且正確分類 IIb 類骨科系統。
  • 臨床證據規劃:為可重複使用鑽孔系統建立精簡 CEP 和 PMCF。
  • PMS 和警戒:設定通過審核的 PMS 計畫、PSUR 和事件報告。
  • 技術檔案:編製 MDR 就緒的風險、使用性及滅菌文件。
  • 認證機構準備:準備檔案、管理審核並捍衛 MDR 合規性。

建議摘要

開始前,你可以調整章節與課程時數。選擇想從哪個章節開始。可新增或移除章節。也可增加或減少課程時數。
時數:4 至 360 小時

我們的學員怎麼說

我剛被晉升為監獄系統的情報顧問,Elevify 的課程對我能被選中起了關鍵作用。
Emerson刑警
這門課對於滿足我上司和公司對我的期望非常重要。
Silvia護理師
很棒的課程,內容非常有價值。
Wilton消防員

常見問題

什麼是 Elevify?它是如何運作的?

課程有證書嗎?

課程是免費的嗎?

課程的學習時數是怎麼計算的?

課程內容是什麼樣的?

課程是如何運作的?

課程的時長是多少?

課程的費用是多少?

什麼是 EAD 或線上課程?它是如何運作的?

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