4 至 360 小時彈性時數
在你所在國家有效的證書
我會學到什麼?
MDR 合規訓練提供專注且實用的指導,協助符合歐盟 MDR 2017/745 對可重複使用 IIb 類骨科鑽孔系統的要求。學習基礎知識、臨床評估與 PMCF、PMS 及警戒、UDI、技術文件、QMS 對齊,以及認證機構期望。建立合規檔案、設計有效的內部訓練,並自信高效地支援從 MDD 轉至 MDR 的順利過渡。
Elevify 優勢
培養技能
- MDR 器械策略:快速且正確分類 IIb 類骨科系統。
- 臨床證據規劃:為可重複使用鑽孔系統建立精簡 CEP 和 PMCF。
- PMS 和警戒:設定通過審核的 PMS 計畫、PSUR 和事件報告。
- 技術檔案:編製 MDR 就緒的風險、使用性及滅菌文件。
- 認證機構準備:準備檔案、管理審核並捍衛 MDR 合規性。
建議摘要
開始前,你可以調整章節與課程時數。選擇想從哪個章節開始。可新增或移除章節。也可增加或減少課程時數。我們的學員怎麼說
常見問題
什麼是 Elevify?它是如何運作的?
課程有證書嗎?
課程是免費的嗎?
課程的學習時數是怎麼計算的?
課程內容是什麼樣的?
課程是如何運作的?
課程的時長是多少?
課程的費用是多少?
什麼是 EAD 或線上課程?它是如何運作的?
PDF 課程
