4 至 360 小時彈性時數
在你所在國家有效的證書
我會學到什麼?
ISO 14971 課程提供實務步驟指導,協助建構符合規範的風險管理流程,適用於穿戴式心率與血氧監測器。學習定義預期用途、辨識軟體、電池、感測器與資安隱患、評估與優先排序風險、實施並驗證控制措施、記錄剩餘風險,並維持有效的風險管理檔案與強健上市後監測。
Elevify 優勢
培養技能
- 應用 ISO 14971:快速建構醫療穿戴裝置的符合規範風險檔案。
- 分析裝置用途:清楚捕捉預期用途、誤用及使用者特徵。
- 辨識隱患:實務對應軟體、電池與資安風險。
- 優先排序風險:設計簡易矩陣、嚴重度量表及 ALARP 決策。
- 實施並驗證控制:測試安全性、可用性及上市後回饋。
建議摘要
開始前,你可以調整章節與課程時數。選擇想從哪個章節開始。可新增或移除章節。也可增加或減少課程時數。我們的學員怎麼說
他們的課程非常完美。我購買了一年套餐,終於有機會在同一個平台上學習各種我感興趣的主題,不需要更換平台...感謝你們所做的一切,我已經向其他人推薦了你們...

Giulio Carlo數位行銷學員
我喜歡課程直接切入重點的方式,以及我可以切換章節和跳過不需要的內容。

Mariana Ferres攝影學員
我喜歡內容和影片的呈現方式以及轉錄功能,這加快了學習過程!

Luciana Alvarenga美甲設計學員
平台快速、使用簡單。內容的多樣性和補充影片對學習很有幫助。

André Felipe提示工程學員
常見問題
什麼是 Elevify?它是如何運作的?
課程有證書嗎?
課程是免費的嗎?
課程的學習時數是怎麼計算的?
課程內容是什麼樣的?
課程是如何運作的?
課程的時長是多少?
課程的費用是多少?
什麼是 EAD 或線上課程?它是如何運作的?
PDF 課程
