4 至 360 小時彈性時數
在你所在國家有效的證書
我會學到什麼?
ISO 13485 訓練課程提供實務技能,管理醫療器械全生命週期,從接收儲存、使用、再處理、維護到處置。學習應用 ISO 13485 與 ISO 14971,執行有效的 CAPA 與事件調查,設計清晰表單與 SOP,準備稽核,並建立簡單永續的實施計畫,提升安全、合規與日常流程。
Elevify 優勢
培養技能
- 掌握 ISO 13485 基礎:將關鍵條款應用於醫院日常流程。
- 控制器械生命週期:標準化接收、使用、再處理與處置。
- 實施風險與 CAPA:調查事件並防止重複故障。
- 建立稽核就緒記錄:設計簡單表單、日誌與可追溯文件。
- 訓練臨床團隊:將法規轉化為清晰 SOP 與床邊檢查清單。
建議摘要
開始前,你可以調整章節與課程時數。選擇想從哪個章節開始。可新增或移除章節。也可增加或減少課程時數。我們的學員怎麼說
常見問題
什麼是 Elevify?它是如何運作的?
課程有證書嗎?
課程是免費的嗎?
課程的學習時數是怎麼計算的?
課程內容是什麼樣的?
課程是如何運作的?
課程的時長是多少?
課程的費用是多少?
什麼是 EAD 或線上課程?它是如何運作的?
PDF 課程
