4 至 360 小時彈性時數
在你所在國家有效的證書
我會學到什麼?
歐盟 MDR 負責人訓練提供清晰實務指導,讓您自信執行 PRRC 職責。學習第 15 條要求、技術文件、裝置發布控制、風險管理、臨床證據及市後監控,並處理稽核、警戒報告、變更控制與治理,保障合規並支持安全合規裝置。(72 字)
Elevify 優勢
培養技能
- 應用 MDR 第 15 條:定義 PRRC 職責、資格與日常決策。
- 建立符合 MDR 的技術檔案,並自信簽署裝置發布。
- 領導公告機構稽核,並以強健 CAPA 證據回應發現。
- 管理 MDR 風險、設計變更及 IIb 類裝置的臨床證據。
- 監督 PMS、警戒監控及 PRRC 治理,保護患者與責任。
建議摘要
開始前,你可以調整章節與課程時數。選擇想從哪個章節開始。可新增或移除章節。也可增加或減少課程時數。我們的學員怎麼說
常見問題
什麼是 Elevify?它是如何運作的?
課程有證書嗎?
課程是免費的嗎?
課程的學習時數是怎麼計算的?
課程內容是什麼樣的?
課程是如何運作的?
課程的時長是多少?
課程的費用是多少?
什麼是 EAD 或線上課程?它是如何運作的?
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