4 至 360 小時彈性時數
在你所在國家有效的證書
我會學到什麼?
法規遵循行動計劃課程提供實用工具,協助您建構、評估並改善符合21 CFR Part 820及EU MDR的醫療器械品質管理系統(QMS)。學習設計控制、風險管理、生產與供應商監督、投訴處理、CAPA、文件控制、稽核及行動規劃,讓您能快速彌補缺失,維持稽核準備狀態,並擁有明確且具防禦性的記錄與流程。
Elevify 優勢
培養技能
- 建構符合FDA/EU的QMS:設計控制、DHF、風險檔案,融入簡潔工作流程。
- 精通投訴、CAPA及警戒流程,實現快速且具防禦性的個案處理。
- 對照21 CFR 820及EU MDR規則,應用於實際醫療器械遵循任務。
- 設計精簡稽核、訓練及文件控制系統,確保稽核準備就緒。
- 將稽核發現轉化為明確的風險導向法規遵循行動計劃。
建議摘要
開始前,你可以調整章節與課程時數。選擇想從哪個章節開始。可新增或移除章節。也可增加或減少課程時數。我們的學員怎麼說
常見問題
什麼是 Elevify?它是如何運作的?
課程有證書嗎?
課程是免費的嗎?
課程的學習時數是怎麼計算的?
課程內容是什麼樣的?
課程是如何運作的?
課程的時長是多少?
課程的費用是多少?
什麼是 EAD 或線上課程?它是如何運作的?
PDF 課程
