4 至 360 小時彈性時數
在你所在國家有效的證書
我會學到什麼?
本商業標準課程提供ISO 13485、ISO 14971、IEC 62304、GDPR,以及歐盟、法國與北非醫療裝置法規的實務概述。學習如何實施合規品質管理系統、管理供應商、確保網路安全與資料保護,並以明確可行動步驟準備審核、市場進入、上市後監測與事件處理。
Elevify 優勢
培養技能
- 應用歐盟MDR與法國法規:快速實現裝置安全上市。
- 實施ISO 13485品質管理系統:數週內建立精簡且審核就緒流程。
- 管理裝置網路安全:安全設計、雲端控制與GDPR基礎。
- 執行上市後監測:有效處理警戒、PMCF與回收。
- 進行合規差距分析:對照標準、修復風險並記錄證明。
建議摘要
開始前,你可以調整章節與課程時數。選擇想從哪個章節開始。可新增或移除章節。也可增加或減少課程時數。我們的學員怎麼說
常見問題
什麼是 Elevify?它是如何運作的?
課程有證書嗎?
課程是免費的嗎?
課程的學習時數是怎麼計算的?
課程內容是什麼樣的?
課程是如何運作的?
課程的時長是多少?
課程的費用是多少?
什麼是 EAD 或線上課程?它是如何運作的?
PDF 課程
