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藥品法規事務課程

藥品法規事務課程
4 至 360 小時彈性時數
在你所在國家有效的證書

我會學到什麼?

藥品法規事務課程提供實務且最新的技能,讓你熟稔行銷授權、CTD/eCTD檔案及全球法規框架。學習GMP稽核期望、安定性資料與品質要求、藥品警戒系統及PSMF、合規推廣與廣告規則,以及執行工具,以便管理風險、回應主管機關,並支持安全合規產品。

Elevify 優勢

培養技能

  • 掌握法規檔案:結構、CTD/eCTD及核准途徑。
  • GMP稽核技能:辨識缺失、評估CAPA並快速記錄發現。
  • 藥品警戒系統建置:建立合規PV、PSMF及報告流程。
  • 安定性資料評估:解讀ICH結果以確定保存期限及標籤。
  • 推廣審核專業:檢驗宣稱,防止超適應症及不合規廣告。

建議摘要

開始前,你可以調整章節與課程時數。選擇想從哪個章節開始。可新增或移除章節。也可增加或減少課程時數。
時數:4 至 360 小時

我們的學員怎麼說

我剛被晉升為監獄系統的情報顧問,Elevify 的課程對我能被選中起了關鍵作用。
Emerson刑警
這門課對於滿足我上司和公司對我的期望非常重要。
Silvia護理師
很棒的課程,內容非常有價值。
Wilton消防員

常見問題

什麼是 Elevify?它是如何運作的?

課程有證書嗎?

課程是免費的嗎?

課程的學習時數是怎麼計算的?

課程內容是什麼樣的?

課程是如何運作的?

課程的時長是多少?

課程的費用是多少?

什麼是 EAD 或線上課程?它是如何運作的?

PDF 課程