4 至 360 小時彈性時數
在你所在國家有效的證書
我會學到什麼?
藥品法規事務課程提供實務且最新的技能,讓你熟稔行銷授權、CTD/eCTD檔案及全球法規框架。學習GMP稽核期望、安定性資料與品質要求、藥品警戒系統及PSMF、合規推廣與廣告規則,以及執行工具,以便管理風險、回應主管機關,並支持安全合規產品。
Elevify 優勢
培養技能
- 掌握法規檔案:結構、CTD/eCTD及核准途徑。
- GMP稽核技能:辨識缺失、評估CAPA並快速記錄發現。
- 藥品警戒系統建置:建立合規PV、PSMF及報告流程。
- 安定性資料評估:解讀ICH結果以確定保存期限及標籤。
- 推廣審核專業:檢驗宣稱,防止超適應症及不合規廣告。
建議摘要
開始前,你可以調整章節與課程時數。選擇想從哪個章節開始。可新增或移除章節。也可增加或減少課程時數。我們的學員怎麼說
常見問題
什麼是 Elevify?它是如何運作的?
課程有證書嗎?
課程是免費的嗎?
課程的學習時數是怎麼計算的?
課程內容是什麼樣的?
課程是如何運作的?
課程的時長是多少?
課程的費用是多少?
什麼是 EAD 或線上課程?它是如何運作的?
PDF 課程
