4 至 360 小時彈性時數
在你所在國家有效的證書
我會學到什麼?
ISO 13485 課程提供實務指南,協助建置與改善符合規範的醫療器械品質管理系統。學習關鍵條款、供應商管控、驗證、清潔與滅菌,以及可重複使用器械的追蹤性。習得差距分析、分階段實施、內部稽核、CAPA、KPI 及管理審查技能,確自信心達成並維持認證準備狀態。
Elevify 優勢
培養技能
- ISO 13485 基礎:快速掌握條款、FDA/EU 連結及稽核要求。
- 供應商與生產管控:應用精實且合規的採購與監督。
- 差距分析執行:對照現況實務、揭露風險並規劃修正。
- CAPA 與內部稽核:調查問題、執行稽核並驗證成效。
- QMS 路線圖規劃:分階段實施、資源對齊並達成認證。
建議摘要
開始前,你可以調整章節與課程時數。選擇想從哪個章節開始。可新增或移除章節。也可增加或減少課程時數。我們的學員怎麼說
常見問題
什麼是 Elevify?它是如何運作的?
課程有證書嗎?
課程是免費的嗎?
課程的學習時數是怎麼計算的?
課程內容是什麼樣的?
課程是如何運作的?
課程的時長是多少?
課程的費用是多少?
什麼是 EAD 或線上課程?它是如何運作的?
PDF 課程
