Curs Plan de Acțiune pentru Conformitate Reglementară
Stăpânește legislația dispozitivelor medicale SUA-UE printr-un plan practic de conformitate reglementară. Învață QMS, controale de proiectare, supraveghere furnizori, CAPA, audituri și raportări pentru a reduce riscurile, trece inspecțiile și consilia clienții cu încredere. Cursul oferă abilități esențiale pentru conformitate rapidă și eficientă în industria dispozitivelor medicale.

de la 4 la 360h volum de muncă flexibil
certificat valid în țara ta
Ce voi învăța?
Cursul Plan de Acțiune pentru Conformitate Reglementară oferă instrumente practice pentru a construi, evalua și îmbunătăți un sistem robust de management al calității (QMS) pentru dispozitive medicale conform 21 CFR Partea 820 și EU MDR. Înveți controale de proiectare, managementul riscurilor, supravegherea producției și furnizorilor, gestionarea reclamațiilor, CAPA, controlul documentelor, audituri și planificarea acțiunilor pentru a închide rapid breșele și a rămâne pregătit pentru inspecții cu evidențe și procese clare, defensibile.
Avantajele Elevify
Dezvoltă abilități
- Construiește QMS pregătit pentru FDA/UE: controale de proiectare, DHF, fișiere de risc într-un flux compact.
- Stăpânește pașii pentru reclamații, CAPA și vigilență în gestionarea rapidă și defensibilă a cazurilor.
- Cartografiază și aplică regulile 21 CFR 820 & EU MDR la sarcini reale de conformitate a dispozitivelor.
- Proiectează sisteme slabe de audit, instruire și control documente pentru pregătire inspecție.
- Transformă constatările de audit într-un Plan de Acțiune pentru Conformitate Reglementară clar, bazat pe risc.
Sumar Sugerat
Înainte de a începe, poți schimba capitolele și volumul de muncă. Alege cu ce capitol să începi. Adaugă sau elimină capitole. Crește sau scade volumul de muncă al cursului.Ce spun studenții noștri
Întrebări frecvente
Cine este Elevify? Cum funcționează?
Cursurile au certificate?
Cursurile sunt gratuite?
Care este volumul de muncă al cursului?
Cum sunt cursurile?
Cum funcționează cursurile?
Care este durata cursurilor?
Care este costul sau prețul cursurilor?
Ce este un curs EAD sau online și cum funcționează?
Curs PDF