Curs de Standarde de Afaceri
Stăpânește standardele cheie de afaceri pentru dispozitive medicale conectate și navighează reglementările UE, franceze și nord-africane. Construiește sisteme de calitate conforme, gestionează riscurile, protecția datelor și securitatea cibernetică pentru a-ți întări practica în drept comercial și sfaturile pentru clienți.

de la 4 la 360h volum de muncă flexibil
certificat valid în țara ta
Ce voi învăța?
Acest Curs de Standarde de Afaceri oferă o privire practică asupra ISO 13485, ISO 14971, IEC 62304, GDPR și reglementărilor cheie UE, franceze și nord-africane pentru dispozitive medicale. Învață cum să implementezi un sistem de management al calității conform, să gestionezi furnizorii, să asiguri securitatea cibernetică și protecția datelor, să te pregătești pentru audituri, acces pe piață, supraveghere post-piață și gestionarea incidentelor cu pași clari și acționabili.
Avantajele Elevify
Dezvoltă abilități
- Aplică regulamentele EU MDR și franceze: acces rapid pe piață în siguranță pentru dispozitive.
- Implementează ISO 13485 QMS: construiește procese slabe, pregătite pentru audit în săptămâni.
- Gestionează securitatea cibernetică a dispozitivelor: design securizat, controale cloud și bazele GDPR.
- Gestionează supravegherea post-piață: gestionează vigilența, PMCF și rechemările eficient.
- Efectuează analize de decalaje de conformitate: cartografiază standardele, corectează riscurile și documentează dovezile.
Sumar Sugerat
Înainte de a începe, poți schimba capitolele și volumul de muncă. Alege cu ce capitol să începi. Adaugă sau elimină capitole. Crește sau scade volumul de muncă al cursului.Ce spun studenții noștri
Întrebări frecvente
Cine este Elevify? Cum funcționează?
Cursurile au certificate?
Cursurile sunt gratuite?
Care este volumul de muncă al cursului?
Cum sunt cursurile?
Cum funcționează cursurile?
Care este durata cursurilor?
Care este costul sau prețul cursurilor?
Ce este un curs EAD sau online și cum funcționează?
Curs PDF