Curs de Afaceri Reglementare Farmaceutică
Stăpânește abilități cheie în afaceri reglementare farmaceutică – de la inspecții GMP și farmacovigilență la autorizare de marketing și promovare conformă – și învață să interpretezi date, să gestionezi riscuri și să protejezi siguranța pacienților în practica farmaceutică reală.

de la 4 la 360h volum de muncă flexibil
certificat valid în țara ta
Ce voi învăța?
Cursul de Afaceri Reglementare Farmaceutică oferă abilități practice și actualizate pentru a naviga autorizarea de punere pe piață, dosare CTD/eCTD și cadre reglementare globale. Înveți așteptările inspecțiilor GMP, cerințe de date de stabilitate și calitate, sisteme de farmacovigilență și PSMF, reguli de promovare și publicitate conforme, precum și instrumente de aplicare pentru a gestiona riscurile, răspunde autorităților și susține produse sigure și conforme.
Avantajele Elevify
Dezvoltă abilități
- Stăpânire dosar reglementar: structură, CTD/eCTD și căi de aprobare.
- Abilități inspecție GMP: identifică deficiențe, evaluează CAPA și documentează rapid.
- Configurare sistem farmacovigilență: construiește PV conform, PSMF și fluxuri de raportare.
- Evaluare date de stabilitate: interpretează rezultate ICH pentru durată de valabilitate și etichetare.
- Expertiză revizuire promoțională: verifică afirmații, previne publicitate off-label și neconformă.
Sumar Sugerat
Înainte de a începe, poți schimba capitolele și volumul de muncă. Alege cu ce capitol să începi. Adaugă sau elimină capitole. Crește sau scade volumul de muncă al cursului.Ce spun studenții noștri
Întrebări frecvente
Cine este Elevify? Cum funcționează?
Cursurile au certificate?
Cursurile sunt gratuite?
Care este volumul de muncă al cursului?
Cum sunt cursurile?
Cum funcționează cursurile?
Care este durata cursurilor?
Care este costul sau prețul cursurilor?
Ce este un curs EAD sau online și cum funcționează?
Curs PDF