Formare în Autorizare de Marketing
Stăpânește autorizarea de marketing pentru Cardiolix, de la strategie la dosar CTD. Învață căile NDA/MAA, aprobări accelerate, CMC, nonclinice, clinice și cerințe PV, astfel încât profesioniștii din farmacie să navigheze depunerile FDA/EMA cu încredere. Cursul acoperă toate etapele esențiale pentru succes în autorizări internaționale.

de la 4 la 360h volum de muncă flexibil
certificat valid în țara ta
Ce voi învăța?
Formarea în Autorizare de Marketing oferă o hartă practică focalizată pentru a aduce Cardiolix pe piață cu încredere. Învață să alegi calea corectă de aplicare, să construiești un dosar aliniat la CTD, să proiectezi și interpretezi pachete clinice și nonclinice, să gestionezi cerințe CMC și de siguranță, să navighezi cadrele FDA și UE și să gestionezi interacțiuni regulatorii eficient de la pre-depunere la aprobare.
Avantajele Elevify
Dezvoltă abilități
- Proiectează strategii regulatorii: alege rapid NDA vs MAA și rute accelerate.
- Construiește dosare CTD: structurează Modulele 1–5 pentru o depunere curată, gata de revizuire.
- Analizează date clinice și nonclinice: integrează siguranță, eficacitate și toxicitate.
- Planifică farmacovigilența și managementul riscurilor: redactează RMP, acțiuni REMS și PASS.
- Conduce interacțiuni cu autoritățile: pregătește eCTD, cărți de briefing și răspunsuri Q&A.
Sumar Sugerat
Înainte de a începe, poți schimba capitolele și volumul de muncă. Alege cu ce capitol să începi. Adaugă sau elimină capitole. Crește sau scade volumul de muncă al cursului.Ce spun studenții noștri
Întrebări frecvente
Cine este Elevify? Cum funcționează?
Cursurile au certificate?
Cursurile sunt gratuite?
Care este volumul de muncă al cursului?
Cum sunt cursurile?
Cum funcționează cursurile?
Care este durata cursurilor?
Care este costul sau prețul cursurilor?
Ce este un curs EAD sau online și cum funcționează?
Curs PDF