Formare în Reglementarea Dispozitivelor Medicale
Stăpânește Reglementarea UE MDR pentru dispozitive medicale și monitoare cardiace purtabile. Învață ISO 13485, ISO 14971, evaluare clinică, PMS, securitate cibernetică, UDI și documentație tehnică pentru a aduce pe piață dispozitive mai sigure, conforme și rezistente la controalele Organismelor Notificate.

de la 4 la 360h volum de muncă flexibil
certificat valid în țara ta
Ce voi învăța?
Formarea în Reglementarea Dispozitivelor Medicale oferă o privire generală practică asupra EU MDR 2017/745 pentru monitoare cardiace purtabile Clasa IIb. Învață cum să aliniezi sistemul de management al calității cu ISO 13485 și ISO 14971, să construiești documentație tehnică conformă, să gestionezi software-ul și securitatea cibernetică, să pregătești evaluări clinice și PMCF, să proiectezi sisteme PMS și vigilență, și să te pregătești pentru audituri cu instrumente clare și aplicabile imediat.
Avantajele Elevify
Dezvoltă abilități
- Construiește un SGS pregătit pentru MDR: aliniere ISO 13485, rolul PRRC și pregătirea auditurilor.
- Creează dosare tehnice MDR: cartografiere GSPR, UDI, EUDAMED și dovezi pentru Clasa IIb.
- Dezvoltă evaluarea clinică: CEP, CER, date de performanță și PMCF pentru dispozitive purtabile.
- Aplică ISO 14971: efectuează analize de risc, definește controale și închide bucla de feedback PMS.
- Gestionează software-ul și securitatea cibernetică: IEC 62304, controale de amenințări și furnizori cloud.
Sumar Sugerat
Înainte de a începe, poți schimba capitolele și volumul de muncă. Alege cu ce capitol să începi. Adaugă sau elimină capitole. Crește sau scade volumul de muncă al cursului.Ce spun cursanții noștri
Lecțiile dumneavoastră sunt perfecte. Am achiziționat pachetul de un an și, în sfârșit, am oportunitatea să urmăresc diverse subiecte de interes fără să fie nevoie să schimb platforma... vă mulțumesc pentru tot ceea ce faceți, v-am recomandat deja altor persoane...

Giulio CarloStudent Marketing Digital
Îmi place cum lecțiile sunt directe la subiect și cum pot să schimb capitolele și să sar peste conținutul de care nu am nevoie.

Mariana FerresStudentă Fotografie
Îmi place conținutul și modul de prezentare și transcriere a videoclipurilor, ceea ce accelerează procesul!

Luciana AlvarengaStudentă Design Unghii
Platforma este rapidă, simplă de utilizat. Diversitatea conținutului și videoclipurile complementare ajută foarte mult la învățare.

André FelipeStudent Inginerie Prompt
Întrebări frecvente
Cine este Elevify? Cum funcționează?
Cursurile au certificate?
Cursurile sunt gratuite?
Care este volumul de muncă al cursului?
Cum sunt cursurile?
Cum funcționează cursurile?
Care este durata cursurilor?
Care este costul sau prețul cursurilor?
Ce este un curs EAD sau online și cum funcționează?
Curs PDF