Inloggen
Kies uw taal

Cursus Actieplan Regelgevende Naleving

Cursus Actieplan Regelgevende Naleving
van 4 tot 360u flexibele werkbelasting
geldige certificaat in jouw land

Wat ga ik leren?

De Cursus Actieplan Regelgevende Naleving biedt praktische tools om een robuust KMS op te bouwen, te beoordelen en te verbeteren voor medische hulpmiddelen onder 21 CFR Part 820 en EU MDR. Leer ontwerpbeheersing, risicobeheer, productie- en leverancierscontrole, klachtafhandeling, CAPA, documentbeheer, audits en actieplanning om snel hiaten te dichten en inspectieklaar te blijven met duidelijke, verdedigbare dossiers en processen.

Voordelen van Elevify

Ontwikkel vaardigheden

  • Bouw een FDA/EU-klaar KMS op: ontwerpbeheersing, DHF, risicodossiers in een compacte workflow.
  • Beheers klachtafhandeling, CAPA en waakzaamheidsstappen voor snelle, verdedigbare casusbehandeling.
  • Pas 21 CFR 820 en EU MDR-regels toe op praktische nalevingstaken voor hulpmiddelen.
  • Ontwerp slanke systemen voor audits, opleidingen en documentbeheer voor inspectieklaarheid.
  • Verander auditbevindingen in een duidelijk, risicogestuurd Actieplan Regelgevende Naleving.

Voorgestelde samenvatting

Voordat je begint, kun je de hoofdstukken en werkbelasting wijzigen. Kies met welk hoofdstuk je wilt beginnen. Voeg hoofdstukken toe of verwijder ze. Verhoog of verlaag de werkbelasting van de cursus.
Werkbelasting: tussen 4 en 360 uur

Wat onze studenten zeggen

Ik ben net gepromoveerd tot Inlichtingenadviseur van het Gevangenissysteem, en de cursus van Elevify was cruciaal voor mijn selectie.
EmersonPolitieonderzoeker
De cursus was essentieel om aan de verwachtingen van mijn baas en het bedrijf waar ik werk te voldoen.
SilviaVerpleegkundige
Geweldige cursus. Veel waardevolle informatie.
WiltonBurgerbrandweerman

Veelgestelde vragen

Wie is Elevify? Hoe werkt het?

Hebben de cursussen certificaten?

Zijn de cursussen gratis?

Wat is de werkbelasting van de cursus?

Hoe zien de cursussen eruit?

Hoe werken de cursussen?

Wat is de duur van de cursussen?

Wat is de kostprijs of prijs van de cursussen?

Wat is een EAD of online cursus en hoe werkt het?

PDF Cursus