Cursus Actieplan Regelgevende Naleving
Beheers de Amerikaanse-EU-wetgeving voor medische hulpmiddelen met een praktisch actieplan voor regelgevende naleving. Leer KMS, ontwerpbeheersing, leverancierscontrole, CAPA, audits en rapportage om risico's te verminderen, inspecties te doorstaan en cliënten met vertrouwen te adviseren. Ontdek hoe je een effectief kwaliteitsmanagementsysteem bouwt dat voldoet aan strenge eisen.

van 4 tot 360u flexibele werkbelasting
geldige certificaat in jouw land
Wat ga ik leren?
De Cursus Actieplan Regelgevende Naleving biedt praktische tools om een robuust KMS op te bouwen, te beoordelen en te verbeteren voor medische hulpmiddelen onder 21 CFR Part 820 en EU MDR. Leer ontwerpbeheersing, risicobeheer, productie- en leverancierscontrole, klachtafhandeling, CAPA, documentbeheer, audits en actieplanning om snel hiaten te dichten en inspectieklaar te blijven met duidelijke, verdedigbare dossiers en processen.
Voordelen van Elevify
Ontwikkel vaardigheden
- Bouw een FDA/EU-klaar KMS op: ontwerpbeheersing, DHF, risicodossiers in een compacte workflow.
- Beheers klachtafhandeling, CAPA en waakzaamheidsstappen voor snelle, verdedigbare casusbehandeling.
- Pas 21 CFR 820 en EU MDR-regels toe op praktische nalevingstaken voor hulpmiddelen.
- Ontwerp slanke systemen voor audits, opleidingen en documentbeheer voor inspectieklaarheid.
- Verander auditbevindingen in een duidelijk, risicogestuurd Actieplan Regelgevende Naleving.
Voorgestelde samenvatting
Voordat je begint, kun je de hoofdstukken en werkbelasting wijzigen. Kies met welk hoofdstuk je wilt beginnen. Voeg hoofdstukken toe of verwijder ze. Verhoog of verlaag de werkbelasting van de cursus.Wat onze studenten zeggen
Veelgestelde vragen
Wie is Elevify? Hoe werkt het?
Hebben de cursussen certificaten?
Zijn de cursussen gratis?
Wat is de werkbelasting van de cursus?
Hoe zien de cursussen eruit?
Hoe werken de cursussen?
Wat is de duur van de cursussen?
Wat is de kostprijs of prijs van de cursussen?
Wat is een EAD of online cursus en hoe werkt het?
PDF Cursus