Cursus Bedrijfsnormen
Beheers sleutel bedrijfsnormen voor verbonden medische apparaten en navigeer EU-, Franse en Noord-Afrikaanse regelgeving. Bouw conforme kwaliteitsystemen, beheer risico's, databescherming en cybersecurity om je bedrijfsjuridische praktijk en cliëntadvies te versterken. Leer ISO 13485, ISO 14971, IEC 62304, GDPR en belangrijke regelgeving met praktische stappen voor audits, markttoegang en incidentafhandeling.

van 4 tot 360u flexibele werkbelasting
geldige certificaat in jouw land
Wat ga ik leren?
Deze Cursus Bedrijfsnormen biedt een praktisch overzicht van ISO 13485, ISO 14971, IEC 62304, GDPR en belangrijke EU-, Franse en Noord-Afrikaanse medische apparaatregelgeving. Leer hoe je een conforme kwaliteitsmanagementsysteem implementeert, leveranciers beheert, cybersecurity en databescherming waarborgt, en je voorbereidt op audits, markttoegang, post-markt surveillance en incidentafhandeling met duidelijke, uitvoerbare stappen.
Voordelen van Elevify
Ontwikkel vaardigheden
- Pas EU MDR en Franse regels toe: versnel veilige markttoegang voor apparaten.
- Implementeer ISO 13485 KMS: bouw slanke, auditklare processen in weken.
- Beheer cybersecurity voor apparaten: beveiligd ontwerp, cloudcontroles en GDPR-basics.
- Voer post-markt surveillance uit: behandel waakzaamheid, PMCF en terugroepingen effectief.
- Voer compliance gap-analyses uit: stel normen op, repareer risico's en documenteer bewijs.
Voorgestelde samenvatting
Voordat je begint, kun je de hoofdstukken en werkbelasting wijzigen. Kies met welk hoofdstuk je wilt beginnen. Voeg hoofdstukken toe of verwijder ze. Verhoog of verlaag de werkbelasting van de cursus.Wat onze studenten zeggen
Veelgestelde vragen
Wie is Elevify? Hoe werkt het?
Hebben de cursussen certificaten?
Zijn de cursussen gratis?
Wat is de werkbelasting van de cursus?
Hoe zien de cursussen eruit?
Hoe werken de cursussen?
Wat is de duur van de cursussen?
Wat is de kostprijs of prijs van de cursussen?
Wat is een EAD of online cursus en hoe werkt het?
PDF Cursus