4시간에서 360시간의 유연한 작업량
귀하의 국가에서 유효한 증명서
무엇을 배울 수 있나요?
이 규제 준수 실행 계획 코스는 21 CFR Part 820 및 EU MDR에 따른 의료기기 품질경영시스템(QMS)을 구축, 평가, 개선하는 실전 도구를 제공합니다. 설계관리, 위험관리, 생산 및 공급업체 감독, 불만 처리, CAPA, 문서관리, 감사, 실행 계획을 배워 갭을 신속히 메우고 명확하고 방어 가능한 기록 및 프로세스로 검사 준비 상태를 유지하세요.
Elevify의 장점
기술 개발
- FDA/EU 준비 QMS 구축: 설계관리, DHF, 위험 파일을 간결한 워크플로로.
- 불만, CAPA, 경계조치 단계를 마스터해 신속하고 방어 가능한 사례 처리.
- 21 CFR 820 및 EU MDR 규정을 실제 의료기기 준수 작업에 매핑 및 적용.
- 검사 준비를 위한 간소화된 감사, 교육, 문서관리 시스템 설계.
- 감사 결과를 명확하고 위험 기반 규제 준수 실행 계획으로 전환.
제안된 요약
시작하기 전에 장과 작업량을 변경할 수 있습니다. 어떤 장부터 시작할지 선택하세요. 장을 추가하거나 제거하세요. 과정의 작업량을 늘리거나 줄이세요.학생들이 말하는 것
자주 묻는 질문
Elevify는 누구인가요? 어떻게 작동하나요?
과정에 인증서가 있나요?
과정이 무료인가요?
과정의 학습량은 어떻게 되나요?
과정은 어떤가요?
과정은 어떻게 작동하나요?
과정의 기간은 어떻게 되나요?
과정의 비용은 얼마인가요?
EAD 또는 온라인 과정이란 무엇이며 어떻게 작동하나요?
PDF 과정
