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규제 준수 실행 계획 코스

규제 준수 실행 계획 코스
4시간에서 360시간의 유연한 작업량
귀하의 국가에서 유효한 증명서

무엇을 배울 수 있나요?

이 규제 준수 실행 계획 코스는 21 CFR Part 820 및 EU MDR에 따른 의료기기 품질경영시스템(QMS)을 구축, 평가, 개선하는 실전 도구를 제공합니다. 설계관리, 위험관리, 생산 및 공급업체 감독, 불만 처리, CAPA, 문서관리, 감사, 실행 계획을 배워 갭을 신속히 메우고 명확하고 방어 가능한 기록 및 프로세스로 검사 준비 상태를 유지하세요.

Elevify의 장점

기술 개발

  • FDA/EU 준비 QMS 구축: 설계관리, DHF, 위험 파일을 간결한 워크플로로.
  • 불만, CAPA, 경계조치 단계를 마스터해 신속하고 방어 가능한 사례 처리.
  • 21 CFR 820 및 EU MDR 규정을 실제 의료기기 준수 작업에 매핑 및 적용.
  • 검사 준비를 위한 간소화된 감사, 교육, 문서관리 시스템 설계.
  • 감사 결과를 명확하고 위험 기반 규제 준수 실행 계획으로 전환.

제안된 요약

시작하기 전에 장과 작업량을 변경할 수 있습니다. 어떤 장부터 시작할지 선택하세요. 장을 추가하거나 제거하세요. 과정의 작업량을 늘리거나 줄이세요.
작업량: 4시간에서 360시간 사이

학생들이 말하는 것

저는 교도소 시스템의 정보 고문으로 승진했으며, Elevify의 과정이 제가 선택되는 데 중요한 역할을 했습니다.
엠슨경찰 수사관
이 과정은 제 상사와 제가 일하는 회사의 기대를 충족하는 데 필수적이었습니다.
실비아간호사
훌륭한 과정입니다. 많은 유용한 정보가 있습니다.
윌턴소방관

자주 묻는 질문

Elevify는 누구인가요? 어떻게 작동하나요?

과정에 인증서가 있나요?

과정이 무료인가요?

과정의 학습량은 어떻게 되나요?

과정은 어떤가요?

과정은 어떻게 작동하나요?

과정의 기간은 어떻게 되나요?

과정의 비용은 얼마인가요?

EAD 또는 온라인 과정이란 무엇이며 어떻게 작동하나요?

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