4시간에서 360시간의 유연한 작업량
귀하의 국가에서 유효한 증명서
무엇을 배울 수 있나요?
마케팅 허가 교육은 Cardiolix를 자신 있게 시장에 출시하기 위한 실용적 로드맵을 제공합니다. 적합한 신청 경로 선택, CTD 준수 문서 구축, 임상 및 비임상 패키지 설계와 해석, CMC 및 안전 요구사항 관리, FDA와 EU 프레임워크 탐색, 사전 제출부터 승인까지 규제 상호작용 효율적 처리 방법을 배웁니다.
Elevify의 장점
기술 개발
- 규제 전략 설계: NDA vs MAA 및 신속 경로 빠르게 선택.
- CTD 문서 구축: 모듈 1~5 구조화하여 검토 준비 제출.
- 임상 및 비임상 데이터 분석: 안전, 효능, 독성 통합.
- PV 및 위험 관리 계획: RMP, REMS 스타일 조치 및 PASS 작성.
- 당국 상호작용 주도: eCTD, 브리핑 북 및 Q&A 응답 준비.
제안된 요약
시작하기 전에 장과 작업량을 변경할 수 있습니다. 어떤 장부터 시작할지 선택하세요. 장을 추가하거나 제거하세요. 과정의 작업량을 늘리거나 줄이세요.학생들이 말하는 것
자주 묻는 질문
Elevify는 누구인가요? 어떻게 작동하나요?
과정에 인증서가 있나요?
과정이 무료인가요?
과정의 학습량은 어떻게 되나요?
과정은 어떤가요?
과정은 어떻게 작동하나요?
과정의 기간은 어떻게 되나요?
과정의 비용은 얼마인가요?
EAD 또는 온라인 과정이란 무엇이며 어떻게 작동하나요?
PDF 과정
