수업 1경구 액제 복합 절차: 습윤, 분쇄, 레비게이션, 균질화 기술; 장비 및 공정 중 제어이 섹션은 소아 경구 액제의 단계별 복합을 설명하며, 계산, 분쇄, 습윤, 레비게이션, 희석, 균질화, 여과, 공정 중 제어를 포함하여 균일성, 안정성, 미생물 품질을 보장합니다.
복합 전 확인 및 계산분쇄, 습윤, 레비게이션 단계혼합 순서 및 부피 조정균질화 및 탈기 방법공정 중 제어 및 문서화수업 2소아 액제의 안정성, 사용 기한, 보관, 운송; 용기 선택 및 경구 투여 기기이 섹션은 소아 액제의 안정성 요인을 상세히 설명하며, 분해 경로, 미생물 위험, 사용 기한, 용기, 마개, 보관, 운송 조건이 품질, 안전, 용량 신뢰성에 미치는 영향을 다룹니다.
수용성 제제의 분해 경로미생물 성장 위험 및 방부제 필요성증거 기반 사용 기한 지정용기 및 마개 선택 기준보관, 운송, 온도 제어수업 3용량 형태 선택: 용액 vs 현탁액 vs 시럽 — 장점과 한계이 섹션은 소아 사용을 위한 용액, 현탁액, 시럽을 비교하며, API 특성, 투여 유연성, 안정성, 기호성, 투여 오류 위험과 관련된 장점, 한계, 선택 기준을 설명합니다.
경구 용액의 특성경구 현탁액의 특성시럽 및 엘릭서의 특성안정성 및 용량 균일성 비교특정 API에 대한 용량 형태 선택수업 4소아 환자에 대한 임상 고려사항: 체중 기준 투여, 제제 수용성, 투여 보조 도구이 섹션은 경구 액제를 사용한 소아 치료의 임상 측면을 다루며, 체중 기반 투여, 연령 적합 부피, 제제 수용성, 투여 보조 도구, 순응도 향상 및 오류 최소화 전략을 포함합니다.
체중 및 체표면 기반 용량 계산연령 적합 투여 부피맛 및 질감 수용성 평가투여 보조 도구 및 위치순응도 장벽 및 완화수업 5라벨링, 상담, 안전: 투여 지침, 부작용 모니터링, 측정 기기, 보호자 상담이 섹션은 명확한 라벨링, 정확한 투여 지침, 보호자 상담, 부작용 모니터링을 통해 소아 액제의 안전 사용에 초점을 맞추며, 오류 방지와 측정 기기 올바른 사용을 강조합니다.
소아 액제의 필수 라벨 요소오류 방지 명확한 지침 작성투여 기기 선택 및 교육보호자 상담 및 시연순응도 및 부작용 모니터링수업 6계산 워크플로: 정제 강도를 액 농도로 변환 및 사용 기한 양과 단위 용량 계산이 섹션은 즉석 소아 액제에 대한 계산 워크플로를 개발하며, 고형 강도를 목표 농도로 변환, 배치 크기 결정, 사용 기한 양, 정확한 단위 용량 부피를 다룹니다.
목표 농도 및 부피 정의정제 또는 캡슐을 액체로 변환혼합법 및 희석 계산배치 크기 및 초과량 결정단위 용량 계산 및 라벨링수업 7경구 소아 액제 부형제: 용매, 현탁제, 감미제, 방부제, 완충제, 증점제 (역할 및 안전 한계)이 섹션은 소아 액제에 사용되는 부형제(용매, 감미제, 방부제, 완충제, 증점제)를 검토하며, 기능적 역할, 일반적 농도 범위, 안전 한계, 연령 관련 제한을 강조합니다.
수용성 용매 및 공동 용매 시스템현탁 및 점도 증가제기호성을 위한 감미제 및 향료방부제, 완충제, 항산화제연령 관련 부형제 안전 우려수업 8활성 의약 성분(API) 특성: 용해도, 안정성, 맛 마스킹, 제제에 대한 pKa 영향이 섹션은 API의 용해도, pKa, 안정성, 감각 프로필이 소아 액제 설계에 미치는 영향을 검토하며, 용매 선택, pH 조정, 맛 마스킹 전략, 현탁액 또는 용액 필요성을 안내합니다.
수용성 용해도 및 생제약학적 영향pKa, 이온화, pH 조정 전략액체 매질에서의 화학적·물리적 안정성맛, 냄새, 쓴맛 마스킹 옵션API 특성에 따른 용액 vs 현탁액 선택