4시간에서 360시간의 유연한 작업량
귀하의 국가에서 유효한 증명서
무엇을 배울 수 있나요?
UDI 시스템 교육은 규정 준수하고 효율적인 UDI 프로그램을 구축하는 간결하고 실용적인 로드맵을 제공합니다. EU MDR 및 FDA 기초를 배우고, 파일럿을 설계하며, 위험과 데이터 품질을 관리하고, UDI 생성, 승인, 저장을 위한 견고한 프로세스를 설정합니다. EUDAMED 및 GUDID 제출을 마스터하고, 라벨링 통제를 강화하며, 신뢰할 수 있는 장기 채택을 위한 표적 교육과 변경 관리를 구현합니다.
Elevify의 장점
기술 개발
- UDI 구현 계획 수립: 12개월 단계별 롤아웃 로드맵을 빠르게 구축합니다.
- 규제 준수: EU MDR 및 FDA UDI 규정을 실무적으로 자신 있게 적용합니다.
- UDI 데이터 및 IT 설정: DI/PI, 마스터 데이터, GUDID/EUDAMED 제출을 구조화합니다.
- 라벨링 및 포장 관리: 규정 준수 UDI 라벨을 설계, 인쇄, 검증합니다.
- 위험 및 변경 관리: UDI 격차를 발견하고 문제를 수정하며 리콜을 효율적으로 관리합니다.
제안된 요약
시작하기 전에 장과 작업량을 변경할 수 있습니다. 어떤 장부터 시작할지 선택하세요. 장을 추가하거나 제거하세요. 과정의 작업량을 늘리거나 줄이세요.학생들이 말하는 것
자주 묻는 질문
Elevify는 누구인가요? 어떻게 작동하나요?
과정에 인증서가 있나요?
과정이 무료인가요?
과정의 학습량은 어떻게 되나요?
과정은 어떤가요?
과정은 어떻게 작동하나요?
과정의 기간은 어떻게 되나요?
과정의 비용은 얼마인가요?
EAD 또는 온라인 과정이란 무엇이며 어떻게 작동하나요?
PDF 과정
