4시간에서 360시간의 유연한 작업량
귀하의 국가에서 유효한 증명서
무엇을 배울 수 있나요?
이 PRRC 교육은 MDR 및 IVDR 제15조 의무를 자신 있게 충족할 수 있는 필수 기술을 제공합니다. 주요 규제 해석, 라이프사이클 책임 관리, 임상 및 성능 평가 감독, 시장 출시 검증, 문서 통제, 사건 및 FSCA 처리 방법을 배우며 조직이 규제 준수, 감사 준비, 유럽 규제 기대에 맞춰집니다.
Elevify의 장점
기술 개발
- PRRC 출시 통제: MDR/IVDR 점검, 서명, 감사 준비 기록 적용.
- 규제 문서화: PRRC 파일, 템플릿, 추적 가능 증거 구축.
- 위험 및 경계: 사건 보고, FSCA 결정, CAPA 감독 주도.
- 임상 및 성능 검토: CER/PER/PMPF 및 최신 데이터 검증.
- 라이프사이클 감독: 설계 변경부터 시판 후까지 PRRC 체크포인트 내장.
제안된 요약
시작하기 전에 장과 작업량을 변경할 수 있습니다. 어떤 장부터 시작할지 선택하세요. 장을 추가하거나 제거하세요. 과정의 작업량을 늘리거나 줄이세요.학생들이 말하는 것
자주 묻는 질문
Elevify는 누구인가요? 어떻게 작동하나요?
과정에 인증서가 있나요?
과정이 무료인가요?
과정의 학습량은 어떻게 되나요?
과정은 어떤가요?
과정은 어떻게 작동하나요?
과정의 기간은 어떻게 되나요?
과정의 비용은 얼마인가요?
EAD 또는 온라인 과정이란 무엇이며 어떻게 작동하나요?
PDF 과정
