Kursus Penyusunan Rencana Aksi Kepatuhan
Kuasai hukum perangkat medis AS-EU melalui rencana aksi kepatuhan regulasi yang praktis. Pelajari QMS, kontrol desain, pengawasan pemasok, CAPA, audit, dan pelaporan untuk mengurangi risiko, lulus inspeksi, serta memberikan saran kepada klien dengan percaya diri. Kursus ini membekali peserta dengan pengetahuan mendalam tentang persyaratan regulasi utama, memungkinkan implementasi sistem yang efisien dan sesuai standar internasional.
dari 4 hingga 360 jam beban kerja fleksibel
sertifikat yang valid di negara Anda
Apa yang akan saya pelajari?
Kursus Rencana Aksi Kepatuhan Regulasi memberikan alat praktis untuk membangun, menilai, dan meningkatkan QMS yang kuat untuk perangkat medis sesuai 21 CFR Part 820 dan EU MDR. Pelajari kontrol desain, manajemen risiko, pengawasan produksi dan pemasok, penanganan keluhan, CAPA, kontrol dokumen, audit, serta perencanaan aksi agar dapat menutup celah dengan cepat dan siap inspeksi dengan catatan serta proses yang jelas dan dapat dipertahankan.
Keuntungan Elevify
Kembangkan keterampilan
- Bangun QMS siap FDA/EU: kontrol desain, DHF, file risiko dalam alur kerja ringkas.
- Kuasai langkah keluhan, CAPA, dan vigilance untuk penanganan kasus cepat dan dapat dipertahankan.
- Petakan dan terapkan aturan 21 CFR 820 & EU MDR pada tugas kepatuhan perangkat dunia nyata.
- Rancang sistem audit, pelatihan, dan kontrol dokumen ramping untuk kesiapan inspeksi.
- Ubah temuan audit menjadi Rencana Aksi Kepatuhan Regulasi yang jelas berbasis risiko.
Ringkasan yang Disarankan
Sebelum memulai, Anda dapat mengubah bab dan beban kerja. Pilih bab mana yang ingin Anda mulai. Tambahkan atau hapus bab. Tingkatkan atau kurangi beban kerja kursus.Apa yang dikatakan siswa kami
FAQ
Siapa Elevify? Bagaimana cara kerjanya?
Apakah kursus memiliki sertifikat?
Apakah kursus gratis?
Apa beban kerja kursus?
Bagaimana kursus itu?
Bagaimana cara kerja kursus?
Apa durasi kursus?
Apa biaya atau harga kursus?
Apa itu kursus EAD atau online dan bagaimana cara kerjanya?
Kursus PDF