Kursus Standar Bisnis
Kuasai standar bisnis utama untuk perangkat medis terhubung dan navigasikan regulasi UE, Prancis, serta Afrika Utara. Bangun sistem kualitas patuh, kelola risiko, perlindungan data, dan keamanan siber untuk memperkuat praktik Hukum Bisnis serta saran klien Anda.
dari 4 hingga 360 jam beban kerja fleksibel
sertifikat yang valid di negara Anda
Apa yang akan saya pelajari?
Kursus Standar Bisnis ini memberikan gambaran praktis tentang ISO 13485, ISO 14971, IEC 62304, GDPR, serta regulasi utama perangkat medis UE, Prancis, dan Afrika Utara. Pelajari cara menerapkan sistem manajemen mutu patuh, kelola pemasok, pastikan keamanan siber dan perlindungan data, serta siapkan audit, akses pasar, pengawasan pasca-pasar, dan penanganan insiden dengan langkah-langkah jelas dan actionable.
Keuntungan Elevify
Kembangkan keterampilan
- Terapkan EU MDR dan aturan Prancis: akses pasar aman cepat untuk perangkat.
- Implementasikan ISO 13485 QMS: bangun proses ramping siap audit dalam minggu.
- Kelola keamanan siber perangkat: desain aman, kontrol cloud, dan dasar GDPR.
- Jalankan pengawasan pasca-pasar: tangani vigilan, PMCF, dan penarikan secara efektif.
- Lakukan analisis kesenjangan kepatuhan: petakan standar, perbaiki risiko, dan dokumentasikan bukti.
Ringkasan yang Disarankan
Sebelum memulai, Anda dapat mengubah bab dan beban kerja. Pilih bab mana yang ingin Anda mulai. Tambahkan atau hapus bab. Tingkatkan atau kurangi beban kerja kursus.Apa yang dikatakan siswa kami
FAQ
Siapa Elevify? Bagaimana cara kerjanya?
Apakah kursus memiliki sertifikat?
Apakah kursus gratis?
Apa beban kerja kursus?
Bagaimana kursus itu?
Bagaimana cara kerja kursus?
Apa durasi kursus?
Apa biaya atau harga kursus?
Apa itu kursus EAD atau online dan bagaimana cara kerjanya?
Kursus PDF