Pelajaran 1Rekam kompetensi, pelatihan, dan kesadaran: merancang matriks pelatihan QMS minimalBagian ini menjelaskan cara menentukan persyaratan kompetensi, merancang matriks pelatihan QMS yang minimal namun efektif, merencanakan dan mencatat pelatihan, serta memastikan kesadaran staf terhadap kebijakan, prosedur, dan peran mereka dalam menjaga mutu dan keselamatan.
Menentukan kompetensi untuk peran klinis dan pendukungMerancang matriks pelatihan QMS minimalMerencanakan pelatihan induksi dan penyegaranMencatat kehadiran dan bukti kompetensiMengevaluasi efektivitas pelatihan dalam praktikPelajaran 2Perbaikan berkelanjutan: proses CAPA, siklus PDSA, dan uji coba perubahan kecilBagian ini merinci cara menyusun CAPA, menggunakan siklus PDSA, dan menjalankan uji coba perubahan kecil sehingga rumah sakit dapat merespons insiden, menganalisis penyebab akar, menerapkan tindakan korektif, dan menanamkan perbaikan berkelanjutan ke dalam praktik klinis sehari-hari.
Alur kerja CAPA standar untuk kejadian rumah sakitAlat analisis penyebab akar untuk masalah klinisMerancang dan menjalankan siklus PDSAUji coba perubahan kecil di unit percontohanMengukur dan mempertahankan perbaikanPelajaran 3Pemantauan kinerja: menentukan KPI, program audit internal, dan masukan tinjauan manajemenBagian ini membahas cara menentukan KPI yang bermakna, merencanakan dan melaksanakan audit internal, serta menyiapkan masukan tinjauan manajemen sehingga kepemimpinan dapat mengevaluasi kinerja QMS, mengidentifikasi kesenjangan, dan memprioritaskan tindakan perbaikan di seluruh layanan rumah sakit.
Memilih KPI tingkat rumah sakit dan unitMerancang program audit internal tahunanMelakukan audit klinis berbasis risikoMenyiapkan data untuk rapat tinjauan manajemenMelacak tindakan dari tinjauan dan auditPelajaran 4Memahami klausul ISO 9001 yang relevan dengan layanan kesehatan (konteks, kepemimpinan, perencanaan, dukungan, operasi, evaluasi kinerja, perbaikan)Bagian ini menerjemahkan klausul ISO 9001 utama ke dalam bahasa rumah sakit, menjelaskan bagaimana persyaratan konteks, kepemimpinan, perencanaan, dukungan, operasi, evaluasi kinerja, dan perbaikan diterapkan pada layanan klinis dan non-klinis.
Menganalisis konteks internal dan eksternal rumah sakitPeran kepemimpinan dan budaya mutu di rumah sakitPerencanaan mutu berbasis risiko untuk layanan klinisProses dukungan untuk perawatan yang aman dan andalKontrol operasional layanan klinis dan pendukungPelajaran 5Pemetaan dan standarisasi proses: alur proses klinis dan non-klinis kritis (siklus obat, jalur perioperative, penerimaan/pulang pasien)Bagian ini memandu pemetaan dan standarisasi proses klinis dan non-klinis kritis, seperti manajemen obat, perawatan perioperative, dan penerimaan serta pulang pasien, untuk mengurangi variasi, menjelaskan peran, dan mendukung perawatan yang aman dan efisien.
Dasar pemetaan proses di rumah sakitAlur manajemen obat end-to-endPemetaan jalur perioperative dan kontrolAlur kerja penerimaan, transfer, dan pulangMenstandarisasi penyerahan dan dokumentasiPelajaran 6Menetapkan ruang lingkup, kebijakan mutu, tujuan mutu, dan peran kunci (tanggung jawab Koordinator Mutu)Bagian ini menjelaskan cara menentukan ruang lingkup QMS, menulis kebijakan mutu yang praktis, menetapkan tujuan mutu yang terukur, dan memformalkan peran kunci, dengan penekanan pada tanggung jawab Koordinator Mutu dalam mendorong dan mempertahankan sistem.
Menentukan ruang lingkup dan batasan QMS rumah sakitMerancang kebijakan mutu yang jelas dan relevanMenetapkan tujuan mutu SMART untuk perawatanMenugaskan tata kelola QMS dan komiteTugas dan wewenang Koordinator MutuPelajaran 7Pemikiran berbasis risiko dan register risiko terdokumentasi untuk proses klinisBagian ini menunjukkan cara menanamkan pemikiran berbasis risiko ke dalam operasi rumah sakit sehari-hari dengan mengidentifikasi, menilai, dan mendokumentasikan risiko klinis dalam register terstruktur, kemudian menghubungkannya dengan kontrol, audit, KPI, dan prioritas perbaikan.
Mengidentifikasi risiko klinis dan prosesSkala dan kriteria penilaian risikoMembangun dan memelihara register risikoMenghubungkan risiko dengan kontrol dan KPIMeninjau dan memperbarui risiko secara rutinPelajaran 8Informasi terdokumentasi: membuat prosedur wajib, instruksi kerja, dan formulir yang disesuaikan dengan kebutuhan rumah sakitBagian ini menjelaskan cara merancang, menulis, dan mengendalikan informasi terdokumentasi yang ramping namun patuh, termasuk prosedur wajib, instruksi kerja, dan formulir yang mencerminkan alur kerja rumah sakit nyata dan mendukung perawatan pasien yang aman dan konsisten.
Mengidentifikasi dokumen ISO 9001 wajibMenyusun prosedur rumah sakit yang jelas dan dapat digunakanMembuat instruksi kerja klinis yang ringkasMerancang formulir rumah sakit yang sederhana dan andalKontrol dokumen, versioning, dan aturan aksesPelajaran 9Kontrol operasional dan pengendalian layanan tidak sesuai: penanganan insiden dan koreksiBagian ini berfokus pada kontrol operasional untuk layanan klinis dan pendukung serta pengelolaan layanan tidak sesuai, termasuk deteksi insiden, penahanan, koreksi, dokumentasi, dan penghubungan dengan proses CAPA dan manajemen risiko.
Menentukan kontrol operasional untuk proses kunciMendeteksi dan mencatat perawatan tidak sesuaiPenahanan segera dan koreksi amanDokumentasi dan komunikasi insidenAntarmuka dengan CAPA dan register risikoPelajaran 10Jadwal implementasi, tanggung jawab, dan output sederhana untuk setiap langkah (siapa, apa, hasil yang diserahkan)Bagian ini menyajikan peta jalan implementasi ISO 9001 yang realistis untuk rumah sakit, menentukan fase, tanggung jawab, dan output sederhana untuk setiap langkah sehingga tim mengetahui siapa yang melakukan apa, kapan, dan hasil nyata apa yang harus dihasilkan.
Rencana peluncuran ISO 9001 bertahap untuk rumah sakitRACI untuk tugas implementasi QMS kunciMenentukan output sederhana untuk setiap langkah proyekAlat pelacakan kemajuan dan pelaporan statusMengelola resistensi dan kelelahan perubahan
