Pelatihan UDI/MDR
Kuasai EU-MDR dan UDI untuk perangkat medis di layanan kesehatan. Pelajari pelabelan, klasifikasi risiko, IFU, data UDI/EUDAMED, serta pembaruan pasca-pasar agar perangkat tetap sesuai regulasi, dapat dilacak, dan aman bagi pasien serta klinisi.
dari 4 hingga 360 jam beban kerja fleksibel
sertifikat yang valid di negara Anda
Apa yang akan saya pelajari?
Pelatihan UDI/MDR memberikan panduan praktis terfokus untuk pelabelan EU-MDR dan UDI pada perangkat kompleks seperti pompa infus reusable berbasis Bluetooth. Pelajari persyaratan hukum, klasifikasi risiko, konten label dan kemasan wajib, aturan IFU dan informasi elektronik, kegunaan serta pengendalian risiko, ditambah data dan alur kerja UDI/EUDAMED agar dokumentasi sesuai regulasi, dapat dilacak, dan siap inspeksi.
Keuntungan Elevify
Kembangkan keterampilan
- Penguasaan pelabelan EU-MDR: terapkan aturan Annex I, II, III pada label perangkat nyata.
- Keterampilan UDI dan EUDAMED: buat data UDI-DI/PI yang sesuai dan daftarkan perangkat dengan cepat.
- Penulisan IFU dan e-IFU: buat instruksi yang jelas, lokal, sesuai Annex I.
- Pelabelan berbasis risiko: rancang peringatan, simbol, dan konten IFU untuk mengurangi penyalahgunaan.
- Kepatuhan perangkat Bluetooth: sesuaikan pelabelan perangkat lunak, konektivitas, dan keamanan siber.
Ringkasan yang Disarankan
Sebelum memulai, Anda dapat mengubah bab dan beban kerja. Pilih bab mana yang ingin Anda mulai. Tambahkan atau hapus bab. Tingkatkan atau kurangi beban kerja kursus.Apa Kata Para Siswa Kami
Kelasnya sangat sempurna. Saya membeli paket satu tahun dan akhirnya memiliki kesempatan untuk mengikuti berbagai topik yang saya minati tanpa perlu berganti platform... terima kasih atas semua yang kalian lakukan, saya sudah merekomendasikan kalian kepada orang lain...
Giulio CarloSiswa Marketing Digital
Saya suka bagaimana pelajarannya langsung pada intinya dan bagaimana saya bisa berpindah bab dan melewati konten yang tidak saya butuhkan.
Mariana FerresSiswa Fotografi
Saya suka kontennya dan cara presentasi serta transkripsi videonya, yang mempercepat prosesnya!
Luciana AlvarengaSiswa Desain Kuku
Platformnya cepat, mudah digunakan. Keragaman konten dan video pelengkapnya sangat membantu dalam pembelajaran.
André FelipeSiswa Prompt Engineering
FAQ
Siapa Elevify? Bagaimana cara kerjanya?
Apakah kursus memiliki sertifikat?
Apakah kursus gratis?
Apa beban kerja kursus?
Bagaimana kursus itu?
Bagaimana cara kerja kursus?
Apa durasi kursus?
Apa biaya atau harga kursus?
Apa itu kursus EAD atau online dan bagaimana cara kerjanya?
Kursus PDF