từ 4 đến 360h linh hoạt khối lượng học
chứng chỉ hợp lệ tại quốc gia của bạn
Bạn sẽ học gì?
Khóa học Kế hoạch Hành động Tuân thủ Quy định cung cấp công cụ thực tiễn để xây dựng, đánh giá và cải thiện hệ thống QMS vững chắc cho thiết bị y tế theo 21 CFR Part 820 và EU MDR. Học kiểm soát thiết kế, quản lý rủi ro, giám sát sản xuất và nhà cung cấp, xử lý khiếu nại, CAPA, kiểm soát tài liệu, kiểm toán và lập kế hoạch hành động để lấp khoảng trống nhanh chóng, luôn sẵn sàng kiểm tra với hồ sơ và quy trình rõ ràng, có cơ sở bảo vệ.
Ưu điểm của Elevify
Phát triển kỹ năng
- Xây dựng hệ thống QMS sẵn sàng FDA/EU: kiểm soát thiết kế, DHF, hồ sơ rủi ro trong quy trình gọn nhẹ.
- Làm chủ quy trình khiếu nại, CAPA và cảnh giác để xử lý trường hợp nhanh chóng, có cơ sở bảo vệ.
- Ánh xạ và áp dụng quy định 21 CFR 820 & EU MDR vào các nhiệm vụ tuân thủ thiết bị thực tế.
- Thiết kế hệ thống kiểm toán tinh gọn, đào tạo và kiểm soát tài liệu để sẵn sàng kiểm tra.
- Chuyển đổi kết quả kiểm toán thành Kế hoạch Hành động Tuân thủ Quy định rõ ràng dựa trên rủi ro.
Tóm tắt đề xuất
Trước khi bắt đầu, bạn có thể thay đổi các chương và khối lượng học. Chọn chương để bắt đầu. Thêm hoặc bớt chương. Tăng hoặc giảm khối lượng học của khóa học.Những điều học viên của chúng tôi nói
Câu hỏi thường gặp
Elevify là ai? Hoạt động như thế nào?
Các khóa học có cấp chứng chỉ không?
Các khóa học có miễn phí không?
Khối lượng học của khóa học là bao nhiêu?
Các khóa học có hình thức như thế nào?
Các khóa học hoạt động như thế nào?
Thời lượng của các khóa học là bao lâu?
Chi phí hoặc giá của các khóa học là bao nhiêu?
Khóa học EAD hoặc học trực tuyến là gì và hoạt động như thế nào?
Khóa học PDF