Bài học 1Thiết bị nghiền và sàng: máy nghiền dao động, máy nghiền hình nón, máy nghiền búa, sàng — mục tiêu kích thước hạt và kiểm soát nạpXem xét máy nghiền dao động, máy nghiền hình nón và máy nghiền búa cộng hệ thống sàng. Nhấn mạnh mục tiêu kích thước hạt, lựa chọn màn, kiểm soát nạp liệu, sinh nhiệt và kiểm soát kim loại để đạt tính chất hạt nhất quán và hiệu suất hạ nguồn.
Oscillating mill operation and usesConical mill design and screen choicesHammer mill impact and heat controlSieving systems and mesh selectionFeed rate, segregation and metal checksBài học 2Thiết bị tạo hạt: máy tạo hạt cắt cao, tạo hạt dao động, tạo hạt vít đôi — tổng quan quy trình và khi nào sử dụngChi tiết máy tạo hạt cắt cao, tạo hạt dao động và tạo hạt vít đôi, so sánh cơ chế, thông số quy trình và mở rộng quy mô. Thảo luận thêm chất kết dính, phát hiện điểm cuối và tiêu chí chọn thiết bị dựa trên công thức và tính chất hạt mong muốn.
High-shear granulator design and controlOscillating granulator uses and limitsTwin-screw wet granulation principlesBinder addition and endpoint detectionChoosing granulation route for a productBài học 3Thiết bị đóng gói sơ cấp: máy blister, chiết chai, đóng nắp — lựa chọn dựa trên sản phẩm và thị trườngKiểm tra dây blister, chiết chai và đóng nắp, tập trung vào lựa chọn thiết bị theo độ nhạy sản phẩm, ổn định và nhu cầu thị trường. Giải quyết bố trí dây chuyền, thay đổi, kiểm soát trong quá trình và yêu cầu kiểm tra tính toàn vẹn bao bì.
Blister machine types and key parametersBottle filling line design and controlCapping systems and torque verificationPackaging selection by product stabilityIn-process checks and package integrityBài học 4Thiết bị sấy: máy sấy khay so với sấy tầng sôi — động học sấy, thông số điển hình và theo dõiSo sánh máy sấy khay và sấy tầng sôi, bao quát động học sấy, truyền nhiệt và khối lượng và thông số quy trình điển hình. Thảo luận xác định điểm cuối, lấy mẫu và kiểm soát để tránh phân hủy, hóa cứng lớp hoặc độ ẩm không đồng đều.
Tray dryer airflow and loading patternsFluid bed dryer design and fluidizationDrying kinetics and critical moistureTypical temperature and airflow rangesMoisture endpoint tests and samplingBài học 5Thiết bị bôi trơn và trộn cuối: máy trộn lật, thực hành tốt trộn cắt thấp để tránh bôi trơn quá mứcKhám phá thiết bị bôi trơn và trộn cuối, nhấn mạnh máy trộn lật và trộn cắt thấp. Bao quát lựa chọn chất bôi trơn, thứ tự thêm, thời gian trộn, lấy mẫu và kiểm soát để ngăn bôi trơn quá mức và đảm bảo đồng nhất nội dung.
Tumble blender design and operating parametersLow-shear blending and scale-up concernsOrder of addition and lubricant distributionDetecting and preventing over-lubricationIn-process controls for final blend qualityBài học 6Cân và phân phát: cân sàn/bàn, hiệu chuẩn cân điện tử, đối chiếu lô và kiểm traTập trung vào hoạt động cân và phân phát, bao gồm cân sàn và bàn, hiệu chuẩn cân và ảnh hưởng môi trường. Giải thích xác định vật liệu, dọn đường, đối chiếu lô và tài liệu để đảm bảo tuân thủ GMP.
Scale selection and installation checksBalance calibration and verificationEnvironmental effects on weighingMaterial ID, labeling and line clearanceBatch reconciliation and discrepancy handlingBài học 7Nén và dụng cụ: cơ bản máy nén quay, tốc độ turret, độ sâu đổ, lựa chọn dụng cụ và bảo dưỡng đấmBao quát cấu tạo máy nén quay, tốc độ turret, độ sâu đổ và thời gian lưu. Giải thích loại dụng cụ, thiết kế đầu đấm và thực hành bảo dưỡng để ngăn khuyết điểm, giảm mòn và duy trì chất lượng viên nén và đầu ra nhất quán.
Rotary tablet press components and functionsTurret speed, dwell time and outputDie fill depth and weight controlTooling selection and punch tip designPunch inspection, cleaning and maintenanceBài học 8Cơ bản thiết bị phủ: cơ bản chảo phủ so với chảo đục lỗ và lý do phủ màng tùy chọnGiới thiệu chảo phủ và chảo đục lỗ, phân tử hóa và vùng sấy. Giải thích công thức phủ màng, thông số quy trình và khi nào phủ là tùy chọn cho ổn định, che vị, nhận dạng hoặc giải phóng sửa đổi.
Conventional vs perforated coating pansSpray guns, atomization and droplet sizeBed temperature and exhaust controlFilm coating formulation componentsReasons for applying or omitting coatingBài học 9Thiết bị trộn: máy trộn V, máy trộn thùng, máy trộn cắt cao — nguyên tắc vận hành và phù hợpMô tả máy trộn V, máy trộn thùng và máy trộn cắt cao, so sánh cơ chế trộn, mở rộng và kiểm tra đồng nhất trộn. Hướng dẫn lựa chọn thiết bị dựa trên dòng chảy bột, mật độ và rủi ro phân tách cho quy trình trộn vững chắc.
V-blender geometry and mixing patternsBin blender use in contained handlingHigh-shear mixer for cohesive powdersBlend uniformity sampling strategiesSelecting blenders by powder propertiesBài học 10Tiếp nhận nguyên liệu thô, lấy mẫu và thiết bị lưu trữ: bao, thùng, que lấy mẫu, điều kiện lưu trữ kiểm soát, tài liệuGiải quyết tiếp nhận nguyên liệu thô, lấy mẫu và thiết bị lưu trữ, bao gồm thùng chứa, dụng cụ lấy mẫu và môi trường kiểm soát. Bao quát nhãn, kiểm soát trạng thái, tài liệu và phân cách để duy trì truy xuất và ngăn nhầm lẫn.
Receipt checks and container inspectionSampling plans and thief use controlsStorage conditions and monitoringLabeling, status labels and quarantineDocumentation, traceability and audits
