từ 4 đến 360h linh hoạt khối lượng học
chứng chỉ hợp lệ tại quốc gia của bạn
Bạn sẽ học gì?
Đào tạo Xin Giấy phép Tiếp thị cung cấp lộ trình thực tế tập trung giúp đưa Cardiolix ra thị trường tự tin. Học cách chọn lộ trình nộp đơn phù hợp, xây dựng hồ sơ theo CTD, thiết kế và diễn giải gói lâm sàng phi lâm sàng, quản lý yêu cầu CMC và an toàn, điều hướng khung FDA và EU, xử lý tương tác quy định hiệu quả từ trước nộp đến phê duyệt.
Ưu điểm của Elevify
Phát triển kỹ năng
- Thiết kế chiến lược quy định: chọn NDA hay MAA và các lộ trình nhanh chóng.
- Xây dựng hồ sơ CTD: cấu trúc các Mô-đun 1–5 sẵn sàng cho đánh giá.
- Phân tích dữ liệu lâm sàng và phi lâm sàng: tích hợp an toàn, hiệu quả và độc tính.
- Lập kế hoạch PV và quản lý rủi ro: soạn thảo RMP, hành động kiểu REMS và PASS.
- Dẫn dắt tương tác cơ quan: chuẩn bị eCTD, sách hướng dẫn và trả lời Q&A.
Tóm tắt đề xuất
Trước khi bắt đầu, bạn có thể thay đổi các chương và khối lượng học. Chọn chương để bắt đầu. Thêm hoặc bớt chương. Tăng hoặc giảm khối lượng học của khóa học.Những điều học viên của chúng tôi nói
Câu hỏi thường gặp
Elevify là ai? Hoạt động như thế nào?
Các khóa học có cấp chứng chỉ không?
Các khóa học có miễn phí không?
Khối lượng học của khóa học là bao nhiêu?
Các khóa học có hình thức như thế nào?
Các khóa học hoạt động như thế nào?
Thời lượng của các khóa học là bao lâu?
Chi phí hoặc giá của các khóa học là bao nhiêu?
Khóa học EAD hoặc học trực tuyến là gì và hoạt động như thế nào?
Khóa học PDF
