Đào tạo UDI/MDR
Làm chủ EU-MDR và UDI cho thiết bị y tế sử dụng trong chăm sóc sức khỏe. Học nhãn mác, phân loại rủi ro, IFU, dữ liệu UDI/EUDAMED và cập nhật sau thị trường để thiết bị luôn tuân thủ, có thể truy vết và an toàn cho bệnh nhân cùng bác sĩ.
từ 4 đến 360h linh hoạt khối lượng học
chứng chỉ hợp lệ tại quốc gia của bạn
Bạn sẽ học gì?
Đào tạo UDI/MDR cung cấp hướng dẫn thực tế tập trung về nhãn mác EU-MDR và UDI cho thiết bị phức tạp như bơm truyền dịch có thể tái sử dụng, hỗ trợ Bluetooth. Học yêu cầu pháp lý, phân loại rủi ro, nội dung nhãn và bao bì bắt buộc, quy tắc IFU và thông tin điện tử, khả năng sử dụng cùng kiểm soát rủi ro, cộng dữ liệu và quy trình UDI/EUDAMED để tài liệu tuân thủ, truy vết và sẵn sàng kiểm tra.
Ưu điểm của Elevify
Phát triển kỹ năng
- Thành thạo nhãn mác EU-MDR: áp dụng quy tắc Phụ lục I, II, III vào nhãn thiết bị thực tế.
- Kỹ năng UDI và EUDAMED: xây dựng dữ liệu UDI-DI/PI tuân thủ và đăng ký thiết bị nhanh chóng.
- Viết IFU và e-IFU: tạo hướng dẫn rõ ràng, bản địa hóa, tuân thủ Phụ lục I.
- Nhãn mác dựa trên rủi ro: thiết kế cảnh báo, biểu tượng và nội dung IFU để giảm sử dụng sai.
- Tuân thủ thiết bị Bluetooth: phù hợp nhãn mác phần mềm, kết nối và an ninh mạng.
Tóm tắt đề xuất
Trước khi bắt đầu, bạn có thể thay đổi các chương và khối lượng học. Chọn chương để bắt đầu. Thêm hoặc bớt chương. Tăng hoặc giảm khối lượng học của khóa học.Những gì học viên của chúng tôi nói
Các bài học của bạn thật hoàn hảo. Tôi đã mua gói một năm và cuối cùng cũng có cơ hội theo dõi nhiều chủ đề mà tôi quan tâm mà không cần phải chuyển sang nền tảng khác... cảm ơn vì tất cả những gì các bạn đã làm, tôi đã giới thiệu các bạn cho những người khác...
Giulio CarloHọc viên Marketing Digital
Tôi thích cách các bài học đi thẳng vào vấn đề và cách tôi có thể chuyển đổi chương và bỏ qua những nội dung mà tôi không cần.
Mariana FerresHọc viên Nhiếp ảnh
Tôi thích nội dung và cách trình bày cũng như phiên âm video, điều này giúp tăng tốc quá trình học!
Luciana AlvarengaHọc viên Thiết kế Nail
Nền tảng nhanh chóng, dễ sử dụng. Sự đa dạng của nội dung và các video bổ sung giúp ích rất nhiều cho việc học tập.
André FelipeHọc viên Kỹ thuật Prompt
Câu hỏi thường gặp
Elevify là ai? Hoạt động như thế nào?
Các khóa học có cấp chứng chỉ không?
Các khóa học có miễn phí không?
Khối lượng học của khóa học là bao nhiêu?
Các khóa học có hình thức như thế nào?
Các khóa học hoạt động như thế nào?
Thời lượng của các khóa học là bao lâu?
Chi phí hoặc giá của các khóa học là bao nhiêu?
Khóa học EAD hoặc học trực tuyến là gì và hoạt động như thế nào?
Khóa học PDF