Курс стандартів бізнесу
Оволодійте ключовими бізнес-стандартами для підключених медичних пристроїв та орієнтуйтеся в регуляціях ЄС, Франції та Північної Африки. Створюйте відповідні системи якості, керуйте ризиками, захистом даних та кібербезпекою для посилення практики бізнес-права та консультацій клієнтів.

від 4 до 360 годин гнучкого навантаження
дійсний сертифікат у вашій країні
Чого я навчуся?
Цей курс стандартів бізнесу надає практичний огляд ISO 13485, ISO 14971, IEC 62304, GDPR та ключових регуляцій медичних пристроїв ЄС, Франції та Північної Африки. Навчіться впроваджувати відповідну систему менеджменту якості, керувати постачальниками, забезпечувати кібербезпеку та захист даних, готуватися до аудитів, доступу на ринок, післяринкового нагляду та обробки інцидентів з чіткими діями.
Переваги Elevify
Розвивайте навички
- Застосовуйте правила EU MDR та Франції: прискорений безпечний доступ на ринок для пристроїв.
- Впроваджуйте систему менеджменту якості ISO 13485: створюйте стрункі процеси, готові до аудиту за тижні.
- Керуйте кібербезпекою пристроїв: безпечний дизайн, хмарні засоби контролю та основи GDPR.
- Проводьте післяринковий нагляд: ефективно обробляйте пильність, PMCF та відклики.
- Виконуйте аналіз прогалин у відповідності: відображайте стандарти, усувайте ризики та документуйте докази.
Рекомендований зміст
Перед початком ви можете змінити розділи та навантаження. Оберіть, з якого розділу почати. Додавайте або видаляйте розділи. Збільшуйте або зменшуйте навантаження курсу.Що кажуть наші студенти
Поширені запитання
Хто такі Elevify? Як це працює?
Чи є сертифікати на курсах?
Чи курси безкоштовні?
Яке навчальне навантаження на курсах?
Які курси за структурою?
Як працюють курси?
Яка тривалість курсів?
Яка вартість або ціна курсів?
Що таке дистанційний або онлайн-курс і як він працює?
PDF-курс