Курс з регуляторних справ у фармацевтиці
Оволодійте ключовими навичками регуляторних справ у фармацевтиці — від GMP-інспекцій та фармаконагляду до маркетингової авторизації та відповідного просування — навчіться інтерпретувати дані, керувати ризиками та захищати безпеку пацієнтів у реальній фармацевтичній практиці.

від 4 до 360 годин гнучкого навантаження
дійсний сертифікат у вашій країні
Чого я навчуся?
Курс з регуляторних справ у фармацевтиці надає практичні актуальні навички для навігації маркетинговою авторизацією, досьє CTD/eCTD та глобальними регуляторними рамками. Ознайомтеся з очікуваннями GMP-інспекцій, стабільнісними даними, вимогами якості, системами фармаконагляду та PSMF, правилами відповідного просування та реклами, інструментами примусу, щоб керувати ризиками, реагувати на органи влади та підтримувати безпечні, відповідні продукти.
Переваги Elevify
Розвивайте навички
- Оволодіння регуляторними досьє: структура, CTD/eCTD та шляхи затвердження.
- Навички GMP-інспекцій: виявлення недоліків, оцінка CAPA та швидке документування.
- Налаштування системи фармаконагляду: створення відповідного PV, PSMF та звітності.
- Оцінка стабільнісних даних: інтерпретація результатів ICH для терміну придатності та маркування.
- Експертиза перевірки просування: оцінка тверджень, запобігання позамітковому та невідповідному рекламу.
Рекомендований зміст
Перед початком ви можете змінити розділи та навантаження. Оберіть, з якого розділу почати. Додавайте або видаляйте розділи. Збільшуйте або зменшуйте навантаження курсу.Що кажуть наші студенти
Поширені запитання
Хто такі Elevify? Як це працює?
Чи є сертифікати на курсах?
Чи курси безкоштовні?
Яке навчальне навантаження на курсах?
Які курси за структурою?
Як працюють курси?
Яка тривалість курсів?
Яка вартість або ціна курсів?
Що таке дистанційний або онлайн-курс і як він працює?
PDF-курс