Курс з фармацевтичної промисловості
Оволодійте повним життєвим циклом генеричних пероральних твердих лікарських засобів — від GMP, контролю якості та регуляторних досьє до трансферу технологій, серіалізації та ланцюгів постачань — щоб керувати безпечними, відповідними нормам та прибутковими запусками у сучасній фармацевтичній промисловості.
від 4 до 360 годин гнучкого навантаження
дійсний сертифікат у вашій країні
Чого я навчуся?
Цей курс з фармацевтичної промисловості надає чітку практичну дорожню карту для виведення на ринок генеричного перорального твердого лікарського засобу з упевненістю. Ознайомтеся з основами GMP, регуляторними досьє, біоеквівалентністю та системами якості, а потім перейдіть до пошуку АФІ та допоміжних речовин, валідації процесів, готовності до інспекцій, серіалізації, пакування, логістики та крос-функціонального планування запуску для безпечних, відповідних нормам та ефективних продуктів.
Переваги Elevify
Розвивайте навички
- GMP та системи якості: застосовувати GMP, тестування QC та CAPA на реальних заводах генериків.
- Регуляторні досьє: готувати CTD, DMF та файли ANDA для подань генериків.
- Трансфер технологій та валідація: підтримувати масштабування, PPQ та верифікацію процесів.
- Ланцюг постачань та пошук: кваліфікувати постачальників АФІ/допоміжних речовин та забезпечувати потік матеріалів.
- Серіалізація та логістика: впроваджувати пакування, відстеження та холодний ланцюг.
Рекомендований зміст
Перед початком ви можете змінити розділи та навантаження. Оберіть, з якого розділу почати. Додавайте або видаляйте розділи. Збільшуйте або зменшуйте навантаження курсу.Що кажуть наші студенти
Поширені запитання
Хто такі Elevify? Як це працює?
Чи є сертифікати на курсах?
Чи курси безкоштовні?
Яке навчальне навантаження на курсах?
Які курси за структурою?
Як працюють курси?
Яка тривалість курсів?
Яка вартість або ціна курсів?
Що таке дистанційний або онлайн-курс і як він працює?
PDF-курс