У наших курсах наприкінці кожного розділу є конспект, який ви можете завантажити у форматі PDF та роздрукувати.

Безкоштовний курс

Преміум-курс

...

Навчання з регулювання медичних пристроїв

Name: Навчання з регулювання медичних пристроїв
Price: 222 USD

Оволодійте EU MDR для ортопедичних імплантатів та більше. Дізнайтеся класифікацію пристроїв, клінічні докази, контракти з постачальниками, німецькі правила відповідальності та обов'язки після ринку, щоб зменшити юридичні ризики, захистити пацієнтів та утримувати відповідні пристрої на ринку.

Переглянути сертифікат

від 4 до 360 годин гнучкого навантаження

дійсний сертифікат у вашій країні

Чого я навчуся?

Це навчання з регулювання медичних пристроїв надає зосереджений практичний огляд вимог MDR з особливим акцентом на ортопедичні імплантати та Німеччину. Вивчіть кваліфікацію та класифікацію пристроїв, стандарти клінічних доказів, угоди з постачальниками та якістю, моніторинг після ринку, пильність та ризики відповідальності, а потім перетворіть це на конкретний план відповідності та впровадження для безпечного законного доступу на ринок.

Переваги Elevify

Розвивайте навички

Оволодіння класифікацією MDR: швидко класифікуйте ортопедичні імплантати впевнено.
Планування клінічних доказів: розробляйте CER, PMCF та розслідування відповідно до MDR.
Складання контрактів з постачальниками: узгоджуйте якість, відповідальність та обов'язки MDR.
Налаштування систем після ринку: створюйте ефективні PMS, пильність та робочі процеси EUDAMED.
Навігація німецькою відповідальністю: керувати ризиками ProdHaftG, BGB та діями органів.

Що кажуть наші студенти

Мене щойно підвищили до радника з питань розвідки у пенітенціарній системі, і курс від Elevify був вирішальним для мого обрання.

EmersonСлідчий поліції

Курс був необхідний, щоб виправдати очікування мого керівника та компанії, в якій я працюю.

SilviaМедсестра

Чудовий курс. Дуже багато цінної інформації.

WiltonЦивільний пожежник

Поширені запитання

Хто такі Elevify? Як це працює?

Elevify виник з мрії зробити якісну освіту доступною для кожного. Для цього ми розробили технологію, яка відбирає найкращий контент з усього світу з будь-якої теми, перекладає його та надає у різних форматах, щоб кожен міг навчатися.

Крім того, для нас важливо, щоб кожна людина вивчала лише те, що їй потрібно, і у зручний для себе час. Тому наші студенти мають свободу та автономію редагувати програму своїх курсів і робити їх ідеальними для своїх потреб.

Ми пропонуємо два типи курсів: преміум та безкоштовні.

Преміум-курси містять якісний контент, тьютора, оцінювання ШІ, сертифікати, офлайн-доступ, доступ до конспектів, відсутність ліміту на споживання контенту на день та довічний доступ. Кошти, отримані з цих курсів, є важливими для того, щоб ми могли й надалі пропонувати безкоштовні курси.

Безкоштовні курси мають такий самий якісний контент, але не включають тьютора чи оцінювання ШІ (це було б занадто дорого для безкоштовної версії), не мають офлайн-доступу, немає можливості друкувати конспекти, є обмеження — одна година навчання на день, а доступ надається на 90 днів (достатньо часу, щоб завершити курс).

Таким чином, ми прагнемо поєднати нашу місію зі стійкістю проєкту.

Навчання з регулювання медичних пристроїв

Чого я навчуся?

Переваги Elevify

Розвивайте навички

Рекомендований зміст

Вибір країни-члена та правової бази (Німеччина)

Кваліфікація пристроїв та класифікація для ортопедичних імплантатів

Зміни конструкції, спадкові дані та клінічні докази

Основні зобов’язання MDR та система післяринкового нагляду

Сценарії регуляторних та цивільно-правових ризиків

Договори з постачальниками, угоди про якість та ризики технічного трансферу

Практичне зменшення правових ризиків та план впровадження (з фокусом на Німеччину)

Що кажуть наші студенти

Поширені запитання

Хто такі Elevify? Як це працює?

Чи є сертифікати на курсах?

Чи курси безкоштовні?

Яке навчальне навантаження на курсах?

Які курси за структурою?

Як працюють курси?

Яка тривалість курсів?

Яка вартість або ціна курсів?

Що таке дистанційний або онлайн-курс і як він працює?

PDF-курс

Тут ви можете навчатися будь-чому