Курс ISO 13485
Оволодійте ISO 13485 для побудови сумісної та ефективної системи менеджменту якості для медичних виробів. Вивчіть контроль постачальників, валідацію, CAPA, внутрішні аудити та метрики продуктивності, щоб зменшити ризики, успішно пройти аудити та приймати обґрунтовані рішення в бізнесі та менеджменті з акцентом на якість.
від 4 до 360 годин гнучкого навантаження
дійсний сертифікат у вашій країні
Чого я навчуся?
Курс ISO 13485 надає практичний план дій для створення та вдосконалення системи менеджменту якості, сумісної з вимогами для медичних виробів. Ознайомтеся з ключовими пунктами стандарту, контролем постачальників, валідацією, очищенням та стерилізацією, а також відстеженням для багаторазових інструментів. Отримайте навички аналізу розривів, поетапного впровадження, внутрішніх аудитів, CAPA, KPI та огляду керівництва для впевненої готовності до сертифікації та її підтримки.
Переваги Elevify
Розвивайте навички
- Основи ISO 13485: опануйте пункти стандарту, зв’язки з FDA/ЄС та очікування аудитів.
- Контроль постачальників і виробництва: застосовуйте стрункі принципи в закупівлях та нагляді.
- Виконання аналізу розривів: оцініть поточні практики, виявіть ризики та сплануйте виправлення.
- CAPA та внутрішній аудит: розсліджуйте проблеми, проводьте аудити та перевіряйте результати.
- Планування дорожньої карти QMS: впроваджуйте поетапно, узгоджуйте ресурси та досягайте сертифікації.
Рекомендований зміст
Перед початком ви можете змінити розділи та навантаження. Оберіть, з якого розділу почати. Додавайте або видаляйте розділи. Збільшуйте або зменшуйте навантаження курсу.Що кажуть наші студенти
Поширені запитання
Хто такі Elevify? Як це працює?
Чи є сертифікати на курсах?
Чи курси безкоштовні?
Яке навчальне навантаження на курсах?
Які курси за структурою?
Як працюють курси?
Яка тривалість курсів?
Яка вартість або ціна курсів?
Що таке дистанційний або онлайн-курс і як він працює?
PDF-курс