ภาระงานที่ยืดหยุ่นตั้งแต่ 4 ถึง 360 ชั่วโมง
ใบรับรองที่ถูกต้องในประเทศของคุณ
ฉันจะเรียนรู้อะไร?
คอร์สแผนปฏิบัติการปฏิบัติตามกฎระเบียบมอบเครื่องมือปฏิบัติจริงในการสร้าง ประเมิน และปรับปรุงระบบคุณภาพ (QMS) ที่แข็งแกร่งสำหรับอุปกรณ์การแพทย์ภายใต้ 21 CFR Part 820 และ EU MDR เรียนรู้การควบคุมการออกแบบ การจัดการความเสี่ยง การกำกับดูแลการผลิตและผู้จัดหา การจัดการข้อร้องเรียน CAPA การควบคุมเอกสาร การตรวจสอบ และการวางแผนปฏิบัติการ เพื่อปิดช่องว่างได้อย่างรวดเร็ว รักษาความพร้อมตรวจสอบด้วยบันทึกและกระบวนการที่ชัดเจนและป้องกันได้
ข้อดีของ Elevify
พัฒนาทักษะ
- สร้างระบบ QMS พร้อมสำหรับ FDA/EU: การควบคุมการออกแบบ DHF ไฟล์ความเสี่ยงในขั้นตอนงานที่กระชับ
- เชี่ยวชาญขั้นตอนข้อร้องเรียน CAPA และการเฝ้าระวังสำหรับการจัดการกรณีที่รวดเร็วและป้องกันได้
- แมปและนำกฎ 21 CFR 820 & EU MDR ไปใช้กับงานปฏิบัติตามกฎระเบียบอุปกรณ์จริง
- ออกแบบระบบตรวจสอบ การฝึกอบรม และควบคุมเอกสารแบบลีนสำหรับความพร้อมตรวจสอบ
- เปลี่ยนผลการตรวจสอบเป็นแผนปฏิบัติการปฏิบัติตามกฎระเบียบที่ชัดเจน โดยอิงความเสี่ยง
สรุปที่แนะนำ
ก่อนเริ่มต้น คุณสามารถเปลี่ยนบทและภาระงาน เลือกบทที่ต้องการเริ่มต้น เพิ่มหรือลบบท เพิ่มหรือลดภาระงานของหลักสูตร.สิ่งที่นักเรียนของเราพูด
คำถามที่พบบ่อย
Elevify คืออะไร? มันทำงานอย่างไร?
หลักสูตรมีใบรับรองหรือไม่?
หลักสูตรฟรีหรือไม่?
ชั่วโมงการทำงานของหลักสูตรคืออะไร?
หลักสูตรเป็นอย่างไร?
หลักสูตรทำงานอย่างไร?
ระยะเวลาของหลักสูตรคืออะไร?
ค่าใช้จ่ายหรือราคาของหลักสูตรคืออะไร?
EAD หรือหลักสูตรออนไลน์คืออะไรและทำงานอย่างไร?
หลักสูตร PDF
