เข้าสู่ระบบ
เลือกภาษาของคุณ

คอร์สแผนปฏิบัติการปฏิบัติตามกฎระเบียบ

คอร์สแผนปฏิบัติการปฏิบัติตามกฎระเบียบ
ภาระงานที่ยืดหยุ่นตั้งแต่ 4 ถึง 360 ชั่วโมง
ใบรับรองที่ถูกต้องในประเทศของคุณ

ฉันจะเรียนรู้อะไร?

คอร์สแผนปฏิบัติการปฏิบัติตามกฎระเบียบมอบเครื่องมือปฏิบัติจริงในการสร้าง ประเมิน และปรับปรุงระบบคุณภาพ (QMS) ที่แข็งแกร่งสำหรับอุปกรณ์การแพทย์ภายใต้ 21 CFR Part 820 และ EU MDR เรียนรู้การควบคุมการออกแบบ การจัดการความเสี่ยง การกำกับดูแลการผลิตและผู้จัดหา การจัดการข้อร้องเรียน CAPA การควบคุมเอกสาร การตรวจสอบ และการวางแผนปฏิบัติการ เพื่อปิดช่องว่างได้อย่างรวดเร็ว รักษาความพร้อมตรวจสอบด้วยบันทึกและกระบวนการที่ชัดเจนและป้องกันได้

ข้อดีของ Elevify

พัฒนาทักษะ

  • สร้างระบบ QMS พร้อมสำหรับ FDA/EU: การควบคุมการออกแบบ DHF ไฟล์ความเสี่ยงในขั้นตอนงานที่กระชับ
  • เชี่ยวชาญขั้นตอนข้อร้องเรียน CAPA และการเฝ้าระวังสำหรับการจัดการกรณีที่รวดเร็วและป้องกันได้
  • แมปและนำกฎ 21 CFR 820 & EU MDR ไปใช้กับงานปฏิบัติตามกฎระเบียบอุปกรณ์จริง
  • ออกแบบระบบตรวจสอบ การฝึกอบรม และควบคุมเอกสารแบบลีนสำหรับความพร้อมตรวจสอบ
  • เปลี่ยนผลการตรวจสอบเป็นแผนปฏิบัติการปฏิบัติตามกฎระเบียบที่ชัดเจน โดยอิงความเสี่ยง

สรุปที่แนะนำ

ก่อนเริ่มต้น คุณสามารถเปลี่ยนบทและภาระงาน เลือกบทที่ต้องการเริ่มต้น เพิ่มหรือลบบท เพิ่มหรือลดภาระงานของหลักสูตร.
ภาระงาน: ระหว่าง 4 ถึง 360 ชั่วโมง

สิ่งที่นักเรียนของเราพูด

ฉันเพิ่งได้รับการเลื่อนตำแหน่งเป็นที่ปรึกษาด้านข่าวกรองของระบบเรือนจำ และหลักสูตรจาก Elevify เป็นสิ่งสำคัญที่ทำให้ฉันถูกเลือก
เอ็มเมอร์สันนักสืบตำรวจ
หลักสูตรนี้มีความสำคัญต่อการตอบสนองความคาดหวังของเจ้านายและบริษัทที่ฉันทำงานอยู่
ซิลเวียพยาบาล
หลักสูตรยอดเยี่ยม มีข้อมูลที่มีคุณค่ามากมาย
วิลตันนักผจญเพลิง

คำถามที่พบบ่อย

Elevify คืออะไร? มันทำงานอย่างไร?

หลักสูตรมีใบรับรองหรือไม่?

หลักสูตรฟรีหรือไม่?

ชั่วโมงการทำงานของหลักสูตรคืออะไร?

หลักสูตรเป็นอย่างไร?

หลักสูตรทำงานอย่างไร?

ระยะเวลาของหลักสูตรคืออะไร?

ค่าใช้จ่ายหรือราคาของหลักสูตรคืออะไร?

EAD หรือหลักสูตรออนไลน์คืออะไรและทำงานอย่างไร?

หลักสูตร PDF