คอร์สกฎระเบียบทางเภสัชกรรม
เชี่ยวชาญทักษะกฎระเบียบทางเภสัชกรรมหลัก ตั้งแต่การตรวจ GMP และเฝ้าระวังความปลอดภัยทางเภสัชภัณฑ์ ไปจนถึงการขออนุมัติการตลาดและการส่งเสริมที่สอดคล้อง เรียนรู้การตีความข้อมูล จัดการความเสี่ยง และปกป้องความปลอดภัยของผู้ป่วยในปฏิบัติการเภสัชกรรมจริง

ภาระงานที่ยืดหยุ่นตั้งแต่ 4 ถึง 360 ชั่วโมง
ใบรับรองที่ถูกต้องในประเทศของคุณ
ฉันจะเรียนรู้อะไร?
คอร์สกฎระเบียบทางเภสัชกรรมมอบทักษะปฏิบัติที่ทันสมัยในการนำทางการขออนุมัติการตลาด เอกสาร CTD/eCTD และกรอบกฎระเบียบระดับโลก เรียนรู้ความคาดหวังการตรวจ GMP ข้อมูลความคงตัวและข้อกำหนดคุณภาพ ระบบเฝ้าระวังความปลอดภัยทางเภสัชภัณฑ์และ PSMF กฎการส่งเสริมและโฆษณาที่สอดคล้อง และเครื่องมือบังคับใช้ เพื่อจัดการความเสี่ยง ตอบสนองต่อหน่วยงาน และสนับสนุนผลิตภัณฑ์ที่ปลอดภัยและสอดคล้อง
ข้อดีของ Elevify
พัฒนาทักษะ
- เชี่ยวชาญเอกสารกฎระเบียบ: โครงสร้าง CTD/eCTD และเส้นทางการอนุมัติ
- ทักษะการตรวจ GMP: ตรวจพบข้อบกพร่อง ประเมิน CAPA และบันทึกผลอย่างรวดเร็ว
- ตั้งค่าระบบเฝ้าระวังความปลอดภัยทางเภสัชภัณฑ์: สร้าง PV PSMF และกระบวนการรายงานที่สอดคล้อง
- ประเมินข้อมูลความคงตัว: ตีความผล ICH สำหรับอายุการเก็บและฉลาก
- ความเชี่ยวชาญการตรวจสอบการส่งเสริม: ตรวจสอบข้อเรียกร้อง ป้องกันโฆษณานอกฉลากและไม่สอดคล้อง
สรุปที่แนะนำ
ก่อนเริ่มต้น คุณสามารถเปลี่ยนบทและภาระงาน เลือกบทที่ต้องการเริ่มต้น เพิ่มหรือลบบท เพิ่มหรือลดภาระงานของหลักสูตร.สิ่งที่นักเรียนของเราพูด
คำถามที่พบบ่อย
Elevify คืออะไร? มันทำงานอย่างไร?
หลักสูตรมีใบรับรองหรือไม่?
หลักสูตรฟรีหรือไม่?
ชั่วโมงการทำงานของหลักสูตรคืออะไร?
หลักสูตรเป็นอย่างไร?
หลักสูตรทำงานอย่างไร?
ระยะเวลาของหลักสูตรคืออะไร?
ค่าใช้จ่ายหรือราคาของหลักสูตรคืออะไร?
EAD หรือหลักสูตรออนไลน์คืออะไรและทำงานอย่างไร?
หลักสูตร PDF