การฝึกอบรมกฎหมายควบคุมอุปกรณ์การแพทย์
เชี่ยวชาญ EU MDR สำหรับอุปกรณ์ฝังกระดูกออร์โธปิดิกส์และอื่นๆ เรียนรู้การจำแนกอุปกรณ์ หลักฐานทางคลินิก สัญญาผู้จัดจำหน่าย กฎความรับผิดเยอรมนี และหน้าที่หลังการตลาด เพื่อลดความเสี่ยงทางกฎหมาย ปกป้องผู้ป่วย และรักษาอุปกรณ์ที่ปฏิบัติตามกฎให้อยู่ในตลาด

ภาระงานที่ยืดหยุ่นตั้งแต่ 4 ถึง 360 ชั่วโมง
ใบรับรองที่ถูกต้องในประเทศของคุณ
ฉันจะเรียนรู้อะไร?
การฝึกอบรมกฎหมายควบคุมอุปกรณ์การแพทย์นี้ให้ภาพรวมที่เน้นและปฏิบัติได้จริงเกี่ยวกับข้อกำหนด MDR โดยเน้นอุปกรณ์ฝังกระดูกออร์โธปิดิกส์และเยอรมนี เรียนรู้การจำแนกอุปกรณ์ มาตรฐานหลักฐานทางคลินิก สัญญาผู้จัดจำหน่ายและคุณภาพ การเฝ้าระวังหลังการตลาด ความระมัดระวัง และความเสี่ยงความรับผิด จากนั้นนำไปสู่แผนปฏิบัติการปฏิบัติตามและนำไปใช้เพื่อการเข้าถึงตลาดที่ปลอดภัยและถูกกฎหมาย
ข้อดีของ Elevify
พัฒนาทักษะ
- เชี่ยวชาญการจำแนก MDR: จำแนกอุปกรณ์ฝังกระดูกออร์โธปิดิกส์ได้อย่างมั่นใจ
- วางแผนหลักฐานทางคลินิก: ออกแบบ CER PMCF และการสอบสวนที่สอดคล้อง MDR อย่างรวดเร็ว
- ร่างสัญญาผู้จัดจำหน่าย: จัดการคุณภาพ ความรับผิด และหน้าที่ MDR ให้ชัดเจน
- ตั้งค่าระบบหลังการตลาด: สร้าง PMS การเฝ้าระวัง และกระบวนการ EUDAMED แบบประหยัด
- นำทางความรับผิดในเยอรมนี: จัดการความเสี่ยง ProdHaftG BGB และการดำเนินการของหน่วยงาน
สรุปที่แนะนำ
ก่อนเริ่มต้น คุณสามารถเปลี่ยนบทและภาระงาน เลือกบทที่ต้องการเริ่มต้น เพิ่มหรือลบบท เพิ่มหรือลดภาระงานของหลักสูตร.สิ่งที่นักเรียนของเราพูด
คำถามที่พบบ่อย
Elevify คืออะไร? มันทำงานอย่างไร?
หลักสูตรมีใบรับรองหรือไม่?
หลักสูตรฟรีหรือไม่?
ชั่วโมงการทำงานของหลักสูตรคืออะไร?
หลักสูตรเป็นอย่างไร?
หลักสูตรทำงานอย่างไร?
ระยะเวลาของหลักสูตรคืออะไร?
ค่าใช้จ่ายหรือราคาของหลักสูตรคืออะไร?
EAD หรือหลักสูตรออนไลน์คืออะไรและทำงานอย่างไร?
หลักสูตร PDF