การฝึกอบรมการตรวจสอบรับรองกระบวนการอุปกรณ์การแพทย์
เชี่ยวชาญการตรวจสอบรับรองกระบวนการอุปกรณ์การแพทย์สำหรับบอลลูนคาทéter ปลอดเชื้อ เรียนรู้ IQ/OQ/PQ, FMEA ด้วยการประเมินความเสี่ยง, SPC และการออกแบบการศึกษา PQ เพื่อให้มั่นใจกระบวนการยึดติดที่สอดคล้องและสามารถทำซ้ำได้ พร้อมเอกสารพร้อมตรวจสอบตามมาตรฐาน FDA, EU MDR และ ISO

ภาระงานที่ยืดหยุ่นตั้งแต่ 4 ถึง 360 ชั่วโมง
ใบรับรองที่ถูกต้องในประเทศของคุณ
ฉันจะเรียนรู้อะไร?
การฝึกอบรมการตรวจสอบรับรองกระบวนการอุปกรณ์การแพทย์ให้แผนที่ชัดเจนและปฏิบัติได้จริงในการวางแผนและดำเนินการ IQ/OQ/PQ ออกแบบการศึกษา OQ และ PQ ที่แข็งแกร่ง ใช้ FMEA กำหนด CPPs, CQAs และแผนตัวอย่าง เรียนรู้พื้นฐานกระบวนการยึดติดสำหรับบอลลูนคาทéter ปลอดเชื้อ ใช้ SPC และตัวชี้วัดความสามารถ จัดการการควบคุมการเปลี่ยนแปลงและตัวกระตุ้นการตรวจสอบรับรองใหม่ ปรับเอกสารให้สอดคล้องกับ EU MDR, ISO 13485, ISO 14971 และข้อกำหนด FDA
ข้อดีของ Elevify
พัฒนาทักษะ
- วางแผน FMEA ด้วยการประเมินความเสี่ยง: สร้าง CPPs, CQAs และตัวกระตุ้นการตรวจสอบรับรองใหม่ที่ชาญฉลาด
- ดำเนินการ IQ/OQ/PQ: วางแผน จัดทำเอกสาร และปกป้องการตรวจสอบรับรองอุปกรณ์การแพทย์อย่างรวดเร็ว
- สถิติ OQ/PQ: ออกแบบการศึกษา กำหนดเกณฑ์ยอมรับ และพิสูจน์ความสามารถ
- การตรวจสอบกระบวนการ: ใช้ SPC การติดตามแนวโน้ม และกฎการตรวจสอบรับรองใหม่เพื่อรักษาความสอดคล้อง
- การปรับให้สอดคล้อง EU/FDA: ปฏิบัติตาม ISO 13485, ISO 14971, MDR และ 21 CFR 820
สรุปที่แนะนำ
ก่อนเริ่มต้น คุณสามารถเปลี่ยนบทและภาระงาน เลือกบทที่ต้องการเริ่มต้น เพิ่มหรือลบบท เพิ่มหรือลดภาระงานของหลักสูตร.สิ่งที่นักเรียนของเราพูด
คำถามที่พบบ่อย
Elevify คืออะไร? มันทำงานอย่างไร?
หลักสูตรมีใบรับรองหรือไม่?
หลักสูตรฟรีหรือไม่?
ชั่วโมงการทำงานของหลักสูตรคืออะไร?
หลักสูตรเป็นอย่างไร?
หลักสูตรทำงานอย่างไร?
ระยะเวลาของหลักสูตรคืออะไร?
ค่าใช้จ่ายหรือราคาของหลักสูตรคืออะไร?
EAD หรือหลักสูตรออนไลน์คืออะไรและทำงานอย่างไร?
หลักสูตร PDF