การฝึกอบรม UDI/MDR
เชี่ยวชาญ EU-MDR และ UDI สำหรับอุปกรณ์การแพทย์ในระบบสุขภาพ เรียนรู้การติดฉลาก การจำแนกความเสี่ยง IFU ข้อมูล UDI/EUDAMED และการอัปเดตหลังตลาด เพื่อให้อุปกรณ์สอดคล้อง ติดตามได้ และปลอดภัยสำหรับผู้ป่วยและบุคลากรทางการแพทย์

ภาระงานที่ยืดหยุ่นตั้งแต่ 4 ถึง 360 ชั่วโมง
ใบรับรองที่ถูกต้องในประเทศของคุณ
ฉันจะเรียนรู้อะไร?
การฝึกอบรม UDI/MDR มอบแนวทางปฏิบัติที่เน้นสำหรับการติดฉลาก EU-MDR และ UDI สำหรับอุปกรณ์ซับซ้อน เช่น ปั๊มน้ำเกลือแบบใช้ซ้ำได้และเชื่อมต่อ Bluetooth เรียนรู้ข้อกำหนดทางกฎหมาย การจำแนกความเสี่ยง เนื้อหาฉลากและบรรจุภัณฑ์ที่บังคับ IFU และกฎข้อมูลอิเล็กทรอนิกส์ การใช้งานและการควบคุมความเสี่ยง รวมถึงข้อมูลและขั้นตอนการทำงาน UDI/EUDAMED เพื่อให้เอกสารสอดคล้อง ติดตามได้ และพร้อมตรวจสอบ
ข้อดีของ Elevify
พัฒนาทักษะ
- เชี่ยวชาญการติดฉลาก EU-MDR: ใช้กฎ Annex I, II, III กับฉลากอุปกรณ์จริง
- ทักษะ UDI และ EUDAMED: สร้างข้อมูล UDI-DI/PI ที่สอดคล้องและลงทะเบียนอุปกรณ์อย่างรวดเร็ว
- การเขียน IFU และ e-IFU: สร้างคำแนะนำที่ชัดเจน ท้องถิ่น และสอดคล้องกับ Annex I
- การติดฉลากตามความเสี่ยง: ออกแบบคำเตือน สัญลักษณ์ และเนื้อหา IFU เพื่อลดการใช้งานผิด
- การปฏิบัติตาม Bluetooth: จัดฉลากซอฟต์แวร์ การเชื่อมต่อ และความปลอดภัยทางไซเบอร์
สรุปที่แนะนำ
ก่อนเริ่มต้น คุณสามารถเปลี่ยนบทและภาระงาน เลือกบทที่ต้องการเริ่มต้น เพิ่มหรือลบบท เพิ่มหรือลดภาระงานของหลักสูตร.สิ่งที่นักเรียนของเราพูด
คำถามที่พบบ่อย
Elevify คืออะไร? มันทำงานอย่างไร?
หลักสูตรมีใบรับรองหรือไม่?
หลักสูตรฟรีหรือไม่?
ชั่วโมงการทำงานของหลักสูตรคืออะไร?
หลักสูตรเป็นอย่างไร?
หลักสูตรทำงานอย่างไร?
ระยะเวลาของหลักสูตรคืออะไร?
ค่าใช้จ่ายหรือราคาของหลักสูตรคืออะไร?
EAD หรือหลักสูตรออนไลน์คืออะไรและทำงานอย่างไร?
หลักสูตร PDF