การฝึกอบรม PRRC (ผู้รับผิดชอบด้านการปฏิบัติตามกฎระเบียบ)
เชี่ยวชาญหน้าที่ PRRC ภายใต้ MDR/IVDR ของสหภาพยุโรป เรียนรู้เช็คลิสต์ปฏิบัติ เอกสาร การเฝ้าระวัง และการควบคุมวงจรชีวิต เพื่อให้มั่นใจการปล่อยอุปกรณ์ที่ปลอดภัย หลักฐานตรวจสอบที่แข็งแกร่ง และการปฏิบัติตามกฎระเบียบสำหรับผลิตภัณฑ์สุขภาพ

ภาระงานที่ยืดหยุ่นตั้งแต่ 4 ถึง 360 ชั่วโมง
ใบรับรองที่ถูกต้องในประเทศของคุณ
ฉันจะเรียนรู้อะไร?
การฝึกอบรม PRRC มอบทักษะสำคัญในการปฏิบัติตามข้อกำหนดมาตรา 15 ของ MDR และ IVDR อย่างมั่นใจ เรียนรู้การตีความกฎระเบียบสำคัญ จัดการหน้าที่วงจรชีวิต กำกับการประเมินทางคลินิกและประสิทธิภาพ ตรวจสอบการปล่อยสู่ตลาด ควบคุมเอกสาร จัดการเหตุการณ์และ FSCA เพื่อให้องค์กรปฏิบัติตามกฎระเบียบ พร้อมรับการตรวจสอบ และสอดคล้องกับมาตรฐานยุโรป
ข้อดีของ Elevify
พัฒนาทักษะ
- ควบคุมการปล่อยสินค้าของ PRRC: ใช้การตรวจสอบ MDR/IVDR การลงนามรับรอง และบันทึกที่พร้อมตรวจสอบ
- เอกสารด้านกฎระเบียบ: สร้างแฟ้ม PRRC แบบฟอร์ม และหลักฐานที่สามารถตรวจสอบย้อนกลับได้
- ความเสี่ยงและการเฝ้าระวัง: นำการรายงานเหตุการณ์ การตัดสินใจ FSCA และการกำกับ CAPA
- การทบทวนทางคลินิกและประสิทธิภาพ: ตรวจสอบ CER/PER/PMPF และข้อมูลสถานะล่าสุด
- การกำกับดูแลวงจรชีวิต: ฝังจุดตรวจ PRRC ตั้งแต่การเปลี่ยนแปลงการออกแบบจนถึงหลังวางตลาด
สรุปที่แนะนำ
ก่อนเริ่มต้น คุณสามารถเปลี่ยนบทและภาระงาน เลือกบทที่ต้องการเริ่มต้น เพิ่มหรือลบบท เพิ่มหรือลดภาระงานของหลักสูตร.สิ่งที่นักเรียนของเราพูด
คำถามที่พบบ่อย
Elevify คืออะไร? มันทำงานอย่างไร?
หลักสูตรมีใบรับรองหรือไม่?
หลักสูตรฟรีหรือไม่?
ชั่วโมงการทำงานของหลักสูตรคืออะไร?
หลักสูตรเป็นอย่างไร?
หลักสูตรทำงานอย่างไร?
ระยะเวลาของหลักสูตรคืออะไร?
ค่าใช้จ่ายหรือราคาของหลักสูตรคืออะไร?
EAD หรือหลักสูตรออนไลน์คืออะไรและทำงานอย่างไร?
หลักสูตร PDF