การฝึกอบรมกฎระเบียบอุปกรณ์การแพทย์
เชี่ยวชาญ EU MDR สำหรับอุปกรณ์การแพทย์และเครื่องตรวจหัวใจแบบสวมใส่ เรียนรู้ ISO 13485 ISO 14971 การประเมินทางคลินิก PMS ความปลอดภัยไซเบอร์ UDI และเอกสารเทคนิค เพื่อนำอุปกรณ์ที่ปลอดภัยและปฏิบัติตามกฎสู่ตลาดและทนการตรวจสอบจากหน่วยงานแจ้ง

ภาระงานที่ยืดหยุ่นตั้งแต่ 4 ถึง 360 ชั่วโมง
ใบรับรองที่ถูกต้องในประเทศของคุณ
ฉันจะเรียนรู้อะไร?
การฝึกอบรมกฎระเบียบอุปกรณ์การแพทย์มอบภาพรวมที่เน้นย้ำและปฏิบัติได้จริงเกี่ยวกับ EU MDR 2017/745 สำหรับเครื่องตรวจหัวใจแบบสวมใส่ Class IIb เรียนรู้การจัดระบบจัดการคุณภาพให้ตรงตาม ISO 13485 และ ISO 14971 สร้างเอกสารเทคนิคที่ปฏิบัติตาม จัดการซอฟต์แวร์และความปลอดภัยไซเบอร์ เตรียมการประเมินทางคลินิกและ PMCF ออกแบบระบบ PMS และการเฝ้าระวัง และพร้อมสำหรับการตรวจสอบด้วยเครื่องมือที่ชัดเจนและนำไปใช้ได้ทันที
ข้อดีของ Elevify
พัฒนาทักษะ
- สร้างระบบคุณภาพพร้อมสำหรับ MDR: จัดตรงตาม ISO 13485 บทบาท PRRC และเตรียมการตรวจสอบ
- สร้างแฟ้มเทคนิค MDR: การแมป GSPR UDI EUDAMED และหลักฐาน Class IIb
- พัฒนาการประเมินทางคลินิก: CEP CER ข้อมูลสมรรถนะ และ PMCF สำหรับอุปกรณ์สวมใส่
- ประยุกต์ ISO 14971: วิเคราะห์ความเสี่ยง กำหนดการควบคุม และปิดลูป反馈 PMS
- จัดการซอฟต์แวร์และความปลอดภัยทางไซเบอร์: IEC 62304 การควบคุมภัยคุกคาม และผู้จัดหา cloud
สรุปที่แนะนำ
ก่อนเริ่มต้น คุณสามารถเปลี่ยนบทและภาระงาน เลือกบทที่ต้องการเริ่มต้น เพิ่มหรือลบบท เพิ่มหรือลดภาระงานของหลักสูตร.สิ่งที่นักเรียนของเราพูด
คำถามที่พบบ่อย
Elevify คืออะไร? มันทำงานอย่างไร?
หลักสูตรมีใบรับรองหรือไม่?
หลักสูตรฟรีหรือไม่?
ชั่วโมงการทำงานของหลักสูตรคืออะไร?
หลักสูตรเป็นอย่างไร?
หลักสูตรทำงานอย่างไร?
ระยะเวลาของหลักสูตรคืออะไร?
ค่าใช้จ่ายหรือราคาของหลักสูตรคืออะไร?
EAD หรือหลักสูตรออนไลน์คืออะไรและทำงานอย่างไร?
หลักสูตร PDF