การฝึกอบรมบุคคลรับผิดชอบตาม EU MDR
เชี่ยวชาญบทความ 15 EU MDR และบทบาท PRRC เรียนรู้การตรวจสอบเอกสารเทคนิค จัดการการตรวจสอบ กำกับดูแลความเสี่ยงและหลักฐานทางคลินิก นำการเฝ้าระวังหลังตลาดและการแจ้งเตือน เพื่อให้อุปกรณ์ Class IIb และ Class I ขององค์กรปลอดภัย เป็นไปตามกฎหมาย และพร้อมวางตลาด

ภาระงานที่ยืดหยุ่นตั้งแต่ 4 ถึง 360 ชั่วโมง
ใบรับรองที่ถูกต้องในประเทศของคุณ
ฉันจะเรียนรู้อะไร?
การฝึกอบรมบุคคลรับผิดชอบ EU MDR ให้คำแนะนำที่ชัดเจนและปฏิบัติได้จริงในการปฏิบัติหน้าที่ PRRC ด้วยความมั่นใจ เรียนรู้ข้อกำหนดบทความ 15 เอกสารเทคนิค การควบคุมการปล่อยอุปกรณ์ การจัดการความเสี่ยง หลักฐานทางคลินิก การเฝ้าระวังหลังตลาด รวมถึงการจัดการการตรวจสอบ การรายงานการเฝ้าระวัง การควบคุมการเปลี่ยนแปลง และการกำกับดูแล เพื่อรักษาการปฏิบัติตามกฎหมายและสนับสนุนอุปกรณ์ที่ปลอดภัยและเป็นไปตามมาตรฐาน
ข้อดีของ Elevify
พัฒนาทักษะ
- ใช้บทความ 15 MDR: กำหนดหน้าที่ คุณสมบัติ และการตัดสินใจประจำวันของ PRRC
- สร้างแฟ้มเทคนิค MDR ที่เป็นไปตามกฎหมาย และเซ็นอนุมัติการปล่อยอุปกรณ์ด้วยความมั่นใจ
- นำการตรวจสอบจากหน่วยงานแจ้งเตือน และตอบสนองผลการตรวจด้วยหลักฐาน CAPA ที่แข็งแกร่ง
- จัดการความเสี่ยง MDR การเปลี่ยนแปลงการออกแบบ และหลักฐานทางคลินิกสำหรับอุปกรณ์ Class IIb
- กำกับดูแล PMS การเฝ้าระวัง และการกำกับดูแล PRRC เพื่อปกป้องผู้ป่วยและความรับผิดชอบ
สรุปที่แนะนำ
ก่อนเริ่มต้น คุณสามารถเปลี่ยนบทและภาระงาน เลือกบทที่ต้องการเริ่มต้น เพิ่มหรือลบบท เพิ่มหรือลดภาระงานของหลักสูตร.สิ่งที่นักเรียนของเราพูด
คำถามที่พบบ่อย
Elevify คืออะไร? มันทำงานอย่างไร?
หลักสูตรมีใบรับรองหรือไม่?
หลักสูตรฟรีหรือไม่?
ชั่วโมงการทำงานของหลักสูตรคืออะไร?
หลักสูตรเป็นอย่างไร?
หลักสูตรทำงานอย่างไร?
ระยะเวลาของหลักสูตรคืออะไร?
ค่าใช้จ่ายหรือราคาของหลักสูตรคืออะไร?
EAD หรือหลักสูตรออนไลน์คืออะไรและทำงานอย่างไร?
หลักสูตร PDF