คอร์สการตรวจสอบรับรองระบบคอมพิวเตอร์
เชี่ยวชาญการตรวจสอบรับรองระบบคอมพิวเตอร์สำหรับ LIMS และสภาพแวดล้อม GxP เรียนรู้การตรวจสอบรับรองแบบประเมินความเสี่ยง ความสมบูรณ์ของข้อมูล Part 11/Annex 11 กลยุทธ์การทดสอบ และการควบคุมการเปลี่ยนแปลง เพื่อออกแบบ ตรวจสอบรับรอง และบำรุงรักษาระบบที่สอดคล้องและพร้อมรับการตรวจสอบในสภาพแวดล้อมเทคโนโลยีสมัยใหม่

ภาระงานที่ยืดหยุ่นตั้งแต่ 4 ถึง 360 ชั่วโมง
ใบรับรองที่ถูกต้องในประเทศของคุณ
ฉันจะเรียนรู้อะไร?
คอร์สการตรวจสอบรับรองระบบคอมพิวเตอร์นี้มอบทักษะปฏิบัติในการวางแผน ดำเนินการ และบำรุงรักษาสภาพแวดล้อม LIMS ที่สอดคล้องกฎระเบียบ เรียนรู้การเขียนข้อกำหนดผู้ใช้ที่ชัดเจน การประเมินความเสี่ยง การสร้าง traceability การออกแบบโปรโตคอลทดสอบ และการจัดการการเปลี่ยนแปลง เชี่ยวชาญด้านความสมบูรณ์ของข้อมูล เส้นทางตรวจสอบ ลายเซ็นอิเล็กทรอนิกส์ และกฎระเบียบ GxP สำคัญของสหรัฐฯ/ยุโรป เพื่อพร้อมรับการตรวจสอบและสนับสนุนการดำเนินงานที่เชื่อถือได้และปลอดภัย
ข้อดีของ Elevify
พัฒนาทักษะ
- ข้อกำหนด LIMS แบบประเมินความเสี่ยง: เขียน URS, FS, DS ที่ทดสอบได้พร้อม traceability ชัดเจน
- การวางแผนวงจรชีวิต CSV: ใช้ GAMP 5 และ ALCOA+ ในโครงการที่ประหยัดและสอดคล้อง
- การออกแบบการทดสอบสำหรับ LIMS: สร้าง IQ/OQ/PQ และกรณีความเสี่ยงสูงสำหรับระบบคลาวด์
- การควบคุมความสมบูรณ์ข้อมูล: ดำเนินการเส้นทางตรวจสอบ ลายเซ็นอิเล็กทรอนิกส์ และการเข้าถึงที่ปลอดภัย
- การควบคุมการเปลี่ยนแปลงและเหตุการณ์: จัดการการปล่อย CAPA และการทบทวน GxP ตามรอบ
สรุปที่แนะนำ
ก่อนเริ่มต้น คุณสามารถเปลี่ยนบทและภาระงาน เลือกบทที่ต้องการเริ่มต้น เพิ่มหรือลบบท เพิ่มหรือลดภาระงานของหลักสูตร.สิ่งที่นักเรียนของเราพูด
คำถามที่พบบ่อย
Elevify คืออะไร? มันทำงานอย่างไร?
หลักสูตรมีใบรับรองหรือไม่?
หลักสูตรฟรีหรือไม่?
ชั่วโมงการทำงานของหลักสูตรคืออะไร?
หลักสูตรเป็นอย่างไร?
หลักสูตรทำงานอย่างไร?
ระยะเวลาของหลักสูตรคืออะไร?
ค่าใช้จ่ายหรือราคาของหลักสูตรคืออะไร?
EAD หรือหลักสูตรออนไลน์คืออะไรและทำงานอย่างไร?
หลักสูตร PDF