Kozi ya Mpango wa Vitendo wa Kuzingatia Sheria za Kudhibiti
Jifunze sheria za vifaa vya matibabu za Marekani na Umoja wa Ulaya kwa mpango wa vitendo wa kuzingatia sheria za udhibiti. Jifunze QMS, udhibiti wa muundo, usimamizi wa wasambazaji, CAPA, ukaguzi na ripoti ili kupunguza hatari, kufaulu ukaguzi na kushauri wateja kwa ujasiri.

kutoka masaa 4 hadi 360h mzigo wa kazi unaobadilika
cheti halali katika nchi yako
Nini nitajifunza?
Kozi hii inakupa zana za vitendo kujenga, kutathmini na kuboresha Mfumo thabiti wa Kudhibiti Ubora (QMS) kwa vifaa vya matibabu chini ya 21 CFR Sehemu 820 na EU MDR. Jifunze udhibiti wa muundo, udhibiti wa hatari, usimamizi wa uzalishaji na wasambazaji, utunzaji malalamiko, CAPA, udhibiti wa hati, ukaguzi na mpango wa hatua ili kufunga mapungufu haraka na kukaa tayari kwa ukaguzi na rekodi na michakato wazi inayoweza kuteteledzwa.
Faida za Elevify
Kuendeleza ujuzi
- Jenga QMS tayari kwa FDA/EU: udhibiti wa muundo, DHF, faili za hatari katika mtiririko mdogo.
- Daadai hatua za malalamiko, CAPA na uangalizi kwa utunzaji wa kesi haraka na unaotegemeka.
- Eleza na tumia sheria za 21 CFR 820 na EU MDR katika kazi za kuzingatia sheria za vifaa.
- Unda mifumo nyembamba ya ukaguzi, mafunzo na udhibiti wa hati kwa utayari wa ukaguzi.
- Geuza matokeo ya ukaguzi kuwa Mpango wa Vitendo wa Kuzingatia Sheria unaotegemea hatari.
Muhtasari uliopendekezwa
Kabla ya kuanza, unaweza kubadilisha sura na mzigo wa kazi. Chagua sura ya kuanzia. Ongeza au ondolea sura. Pandisha au punguza mzigo wa kazi wa kozi.Kile wanachosema wanafunzi wetu
Masomo yenu ni mazuri sana. Nilinunua kifurushi cha mwaka mmoja na, hatimaye, nina fursa ya kufuata mada mbalimbali za maslahi yangu bila kuhitaji kubadilisha jukwaa... ninashukuru kwa kila kitu mnachofanya, nimeshawapendekeza kwa watu wengine...

Giulio CarloMwanafunzi wa Masoko ya Kidijitali
Ninapenda jinsi masomo yanavyo moja kwa moja na jinsi ninavyoweza kubadilisha sura na kuruka maudhui ambayo sihitaji.

Mariana FerresMwanafunzi wa Upigaji Picha
Ninapenda maudhui na njia ya uwasilishaji na uandishi wa video, ambayo inaharakisha mchakato!

Luciana AlvarengaMwanafunzi wa Muundo wa Makucha
Jukwaa ni la haraka, rahisi kutumia. Utofauti wa maudhui na video za ziada zinasaidia sana katika kujifunza.

André FelipeMwanafunzi wa Uhandisi wa Prompt
Maswali Yanayoulizwa Mara kwa Mara
Nani ni Elevify? Inafanya kazi vipi?
Je, kozi zina vyeti?
Je, kozi ni bure?
Mzigo wa kazi wa kozi ni upi?
Kozi zinafanana vipi?
Kozi zinafanya kazi vipi?
Muda wa kozi ni upi?
Gharama au bei ya kozi ni ipi?
EAD au kozi mtandaoni ni nini na inafanya kazi vipi?
Kozi ya PDF