Kozi ya Mambo ya Udhibiti wa Dawa
Jifunze ustadi wa mambo ya udhibiti wa dawa kwa mazoezi ya duka la dawa. Jifunze njia za Marekani na Umoja wa Ulaya, hati za eCTD/CTD, mahitaji ya CMC na usawa wa kibayolojia, lebo, ukaguzi, na majukumu ya baada ya idhini ili kuleta dawa salama na zinazofuata sheria sokoni kwa ujasiri.

kutoka masaa 4 hadi 360h mzigo wa kazi unaobadilika
cheti halali katika nchi yako
Nini nitajifunza?
Kozi ya Mambo ya Udhibiti wa Dawa inakupa ustadi wa vitendo wa kusafiri katika uwasilishaji wa Marekani na Umoja wa Ulaya, kuchagua njia sahihi, na kuandaa hati za CTD/eCTD zinazofuata sheria. Jifunze mambo ya msingi ya CMC na usawa wa kibayolojia, majukumu ya baada ya idhini na udhibiti wa madhara ya dawa, sheria za lebo, utayari wa ukaguzi, na mwingiliano wenye ufanisi na mamlaka ili uweze kusaidia idhini haraka na kudumisha kufuata sheria kwa ujasiri.
Faida za Elevify
Kuendeleza ujuzi
- Ubuni njia za jeni za Marekani/Umoja wa Ulaya: chagua njia bora ya FDA au EMA haraka.
- Jenga vifurushi vya CMC: tengeneza data thabiti ya ubora, uthabiti, na tafiti za BE.
- Kukusanya hati za CTD/eCTD: panga Moduli 1–5 kwa idhini safi.
- Shughulikia mwingiliano na mashirika: jibu masuala ya FDA/EMA kwa ujasiri.
- Dhibiti baada ya idhini: PV, tofauti, lebo na sasisho za usalama.
Muhtasari uliopendekezwa
Kabla ya kuanza, unaweza kubadilisha sura na mzigo wa kazi. Chagua sura ya kuanzia. Ongeza au ondolea sura. Pandisha au punguza mzigo wa kazi wa kozi.Maoni ya wanafunzi wetu
Maswali Yanayoulizwa Mara kwa Mara
Nani ni Elevify? Inafanya kazi vipi?
Je, kozi zina vyeti?
Je, kozi ni bure?
Mzigo wa kazi wa kozi ni upi?
Kozi zinafanana vipi?
Kozi zinafanya kazi vipi?
Muda wa kozi ni upi?
Gharama au bei ya kozi ni ipi?
EAD au kozi mtandaoni ni nini na inafanya kazi vipi?
Kozi ya PDF