Ingia
Chagua lugha yako

Kozi ya Mambo ya Udhibiti wa Dawa

Kozi ya Mambo ya Udhibiti wa Dawa
kutoka masaa 4 hadi 360h mzigo wa kazi unaobadilika
cheti halali katika nchi yako

Nini nitajifunza?

Kozi ya Mambo ya Udhibiti wa Dawa inakupa ustadi wa vitendo wa kusafiri katika uwasilishaji wa Marekani na Umoja wa Ulaya, kuchagua njia sahihi, na kuandaa hati za CTD/eCTD zinazofuata sheria. Jifunze mambo ya msingi ya CMC na usawa wa kibayolojia, majukumu ya baada ya idhini na udhibiti wa madhara ya dawa, sheria za lebo, utayari wa ukaguzi, na mwingiliano wenye ufanisi na mamlaka ili uweze kusaidia idhini haraka na kudumisha kufuata sheria kwa ujasiri.

Faida za Elevify

Kuendeleza ujuzi

  • Ubuni njia za jeni za Marekani/Umoja wa Ulaya: chagua njia bora ya FDA au EMA haraka.
  • Jenga vifurushi vya CMC: tengeneza data thabiti ya ubora, uthabiti, na tafiti za BE.
  • Kukusanya hati za CTD/eCTD: panga Moduli 1–5 kwa idhini safi.
  • Shughulikia mwingiliano na mashirika: jibu masuala ya FDA/EMA kwa ujasiri.
  • Dhibiti baada ya idhini: PV, tofauti, lebo na sasisho za usalama.

Muhtasari uliopendekezwa

Kabla ya kuanza, unaweza kubadilisha sura na mzigo wa kazi. Chagua sura ya kuanzia. Ongeza au ondolea sura. Pandisha au punguza mzigo wa kazi wa kozi.
Mzigo wa kazi: kati ya masaa 4 na 360

Maoni ya wanafunzi wetu

Nimepandelewa kuwa Mshauri wa Kijasusi wa Mfumo wa Magereza, na kozi kutoka Elevify ilikuwa muhimu kwa ajili yangu kuchaguliwa.
EmersonMchunguzi wa Polisi
Kozi ilikuwa muhimu ili kukidhi matarajio ya bosi wangu na kampuni ninayofanya kazi.
SilviaNesi
Kozi nzuri sana. Taarifa nyingi za thamani.
WiltonMoko wa Raia

Maswali Yanayoulizwa Mara kwa Mara

Nani ni Elevify? Inafanya kazi vipi?

Je, kozi zina vyeti?

Je, kozi ni bure?

Mzigo wa kazi wa kozi ni upi?

Kozi zinafanana vipi?

Kozi zinafanya kazi vipi?

Muda wa kozi ni upi?

Gharama au bei ya kozi ni ipi?

EAD au kozi mtandaoni ni nini na inafanya kazi vipi?

Kozi ya PDF