Mafunzo ya PRRC (Mtu Anayehusika na Kuzingatia Sheria za Udhibiti)
Jifunze majukumu ya PRRC chini ya MDR/IVDR ya Umoja wa Ulaya. Pata orodha za vitendo, hati, umakini na udhibiti wa maisha yote ili kuhakikisha kutolewa kwa vifaa salama, ushahidi thabiti wa ukaguzi na kufuata sheria za udhibiti kwa bidhaa za afya.

kutoka masaa 4 hadi 360h mzigo wa kazi unaobadilika
cheti halali katika nchi yako
Nini nitajifunza?
Mafunzo haya ya PRRC yanakupa ustadi muhimu ili kutimiza majukumu ya Kifungu 15 cha MDR na IVDR kwa ujasiri. Jifunze kutafsiri sheria kuu, kusimamia majukumu ya maisha yote ya bidhaa, kusimamia tathmini za kliniki na utendaji, kuthibitisha kutolewa sokoni, kudhibiti hati na kushughulikia matukio na FSCA ili shirika lako libaki likizingatia sheria, tayari kwa ukaguzi na sawa na matarajio ya udhibiti wa Ulaya.
Faida za Elevify
Kuendeleza ujuzi
- Udhibiti wa kutolewa kwa PRRC: Tumia uchunguzi wa MDR/IVDR, vibali na rekodi tayari kwa ukaguzi.
- Hati za udhibiti: Jenga faili za PRRC, templeti na ushahidi unaofuatwa.
- Hatari na umakini:ongoza kuripoti matukio, maamuzi ya FSCA na usimamizi wa CAPA.
- Ukaguzi wa kliniki na utendaji: Thibitisha CER/PER/PMPF na data za hali ya sanaa.
- Usimamizi wa maisha yote ya bidhaa: Weka alama za PRRC kutoka mabadiliko ya muundo hadi soko la baada.
Muhtasari uliopendekezwa
Kabla ya kuanza, unaweza kubadilisha sura na mzigo wa kazi. Chagua sura ya kuanzia. Ongeza au ondolea sura. Pandisha au punguza mzigo wa kazi wa kozi.Maoni ya wanafunzi wetu
Maswali Yanayoulizwa Mara kwa Mara
Nani ni Elevify? Inafanya kazi vipi?
Je, kozi zina vyeti?
Je, kozi ni bure?
Mzigo wa kazi wa kozi ni upi?
Kozi zinafanana vipi?
Kozi zinafanya kazi vipi?
Muda wa kozi ni upi?
Gharama au bei ya kozi ni ipi?
EAD au kozi mtandaoni ni nini na inafanya kazi vipi?
Kozi ya PDF