Tečaj akcijskega načrta za regulativno skladnost
Opravite zakonodajo o medicinskih napravah ZDA–EU z rokami-na-akcijskim načrtom za regulativno skladnost. Naučite se QMS, nadzor oblikovanja, nadzor dobaviteljev, CAPA, revizije in poročanje, da zmanjšate tveganja, opravite inšpekcije in svetujete strankam z zaupanjem.

od 4 do 360h prilagodljiva obremenitev
veljavno potrdilo v tvoji državi
Kaj se bom naučil?
Tečaj akcijskega načrta za regulativno skladnost vam ponuja praktična orodja za gradnjo, ocenjevanje in izboljšavo robustnega QMS za medicinske naprave v skladu s 21 CFR Part 820 in EU MDR. Naučite se nadzor oblikovanja, upravljanje tveganj, nadzor proizvodnje in dobaviteljev, ravnanje s pritožbami, CAPA, nadzor dokumentov, revizije in načrtovanje ukrepov, da hitro zaprete vrzeli, ostanete pripravljeni na inšpekcije z jasnimi, obrambnimi zapisi in procesi.
Prednosti Elevify
Razvijaj veščine
- Izgradite QMS, pripravljen za FDA/EU: nadzor oblikovanja, DHF, datoteke tveganj v kompaktni delovni tok.
- Opravite pritožbe, CAPA in opazovanje za hitro in obrambno obravnavo primerov.
- Zasnujte in uporabite pravila 21 CFR 820 & EU MDR za naloge skladnosti naprav v resničnem svetu.
- Oblikujte vitke sisteme za revizije, usposabljanje in nadzor dokumentov za pripravljenost na inšpekcije.
- Pretvorite ugotovitve revizij v jasen, na tveganjih temelječ akcijski načrt za regulativno skladnost.
Predlagan povzetek
Pred začetkom lahko spremeniš poglavja in obremenitev. Izberi, s katerim poglavjem začneš. Dodaj ali odstrani poglavja. Povečaj ali zmanjšaj obremenitev tečaja.Kaj pravijo naši študenti
Pogosta vprašanja
Kdo je Elevify? Kako deluje?
Ali tečaji vključujejo certifikate?
Ali so tečaji brezplačni?
Kakšna je obremenitev tečaja?
Kakšni so tečaji?
Kako potekajo tečaji?
Kakšno je trajanje tečajev?
Kakšna je cena tečajev?
Kaj je EAD ali spletni tečaj in kako deluje?
PDF tečaj