Tečaj farmacevtskih regulativnih zadev
Opravite ključne veščine farmacevtskih regulativnih zadev – od GMP inšpekcij in farmakovigilance do marketinške odobritve in skladne promocije – ter se naučite interpretirati podatke, upravljati tveganja in varovati varnost bolnikov v realni farmacevtski praksi.

od 4 do 360h prilagodljiva obremenitev
veljavno potrdilo v tvoji državi
Kaj se bom naučil?
Tečaj farmacevtskih regulativnih zadev vam ponuja praktične, aktualne veščine za navigacijo marketinške odobritve, dosjejev CTD/eCTD in globalnih regulativnih okvirov. Spoznavajte pričakovanja GMP inšpekcij, zahteve glede stabilnostnih podatkov in kakovosti, sisteme farmakovigilance in PSMF, pravila skladne promocije in oglaševanja ter orodja za uveljavljanje, da boste lahko upravljali tveganja, se odzivali na organe in podpirali varne, skladne izdelke.
Prednosti Elevify
Razvijaj veščine
- Obvladovanje regulativnih dosjejev: struktura, CTD/eCTD in poti odobritve.
- Veščine za GMP inšpekcije: prepoznavanje pomanjkljivosti, ocena CAPA in hitro dokumentiranje ugotovitev.
- Nastavitev farmakovigilance sistema: gradnja skladnega PV, PSMF in poročevalnih tokov.
- Ocena podatkov o stabilnosti: interpretacija rezultatov ICH za rok trajanja in označevanje.
- Strokovno pregledovanje promocij: preverjanje trditev, preprečevanje neoznačenih in neskladnih oglasov.
Predlagan povzetek
Pred začetkom lahko spremeniš poglavja in obremenitev. Izberi, s katerim poglavjem začneš. Dodaj ali odstrani poglavja. Povečaj ali zmanjšaj obremenitev tečaja.Kaj pravijo naši študenti
Pogosta vprašanja
Kdo je Elevify? Kako deluje?
Ali tečaji vključujejo certifikate?
Ali so tečaji brezplačni?
Kakšna je obremenitev tečaja?
Kakšni so tečaji?
Kako potekajo tečaji?
Kakšno je trajanje tečajev?
Kakšna je cena tečajev?
Kaj je EAD ali spletni tečaj in kako deluje?
PDF tečaj