Prijava
Izberite svoj jezik

Usposabljanje za regulacijo medicinskih pripomočkov

Usposabljanje za regulacijo medicinskih pripomočkov
od 4 do 360h prilagodljiva obremenitev
veljavno potrdilo v tvoji državi

Kaj se bom naučil?

Usposabljanje za regulacijo medicinskih pripomočkov ponuja osredotočen, praktičen pregled EU MDR 2017/745 za nosljive srčne monitore razreda IIb. Naučite se usklajevanja sistema vodenja kakovosti z ISO 13485 in ISO 14971, gradnje skladne tehnične dokumentacije, upravljanja programske opreme in kibernetske varnosti, priprave kliničnega vrednotenja in PMCF, oblikovanja sistemov PMS in budnosti ter priprave na revizije z jasnimi, uporabnimi orodji za takojšnjo uporabo.

Prednosti Elevify

Razvijaj veščine

  • Zgradite QMS pripravljen na MDR: uskladite ISO 13485, vlogo PRRC in pripravo na revizijo.
  • Ustvarite tehnične datoteke za MDR: kartiranje GSPR, UDI, EUDAMED in dokazi za razred IIb.
  • Razvijte klinično vrednotenje: CEP, CER, podatki o zmogljivosti in PMCF za nosljive naprave.
  • Uporabite ISO 14971: izvedite analize tveganj, definirajte kontrole in zaprite zanko povratnih informacij PMS.
  • Upravljajte programsko opremo in kibernetsko varnost: IEC 62304, kontrole groženj in dobavitelji v oblaku.

Predlagan povzetek

Pred začetkom lahko spremeniš poglavja in obremenitev. Izberi, s katerim poglavjem začneš. Dodaj ali odstrani poglavja. Povečaj ali zmanjšaj obremenitev tečaja.
Obremenitev: med 4 in 360 ur

Kaj pravijo naši učenci

Vaše predavanja so popolna. Kupil sem enoletni paket in končno imam priložnost spremljati različne teme, ki me zanimajo, ne da bi moral menjati platformo... hvala za vse, kar počnete, že sem vas priporočil drugim ljudem...
Giulio Carlo
Giulio CarloŠtudent digitalnega marketinga
Všeč mi je, kako so lekcije neposredne in kako lahko spreminjam poglavja ter preskočim vsebino, ki je ne potrebujem.
Mariana Ferres
Mariana FerresŠtudentka fotografije
Všeč mi je vsebina in način predstavitve ter prepis videoposnetkov, kar pospeši proces!
Luciana Alvarenga
Luciana AlvarengaŠtudentka oblikovanja nohtov
Platforma je hitra in enostavna za uporabo. Raznolikost vsebine in dopolnilni videoposnetki zelo pomagajo pri učenju.
André Felipe
André FelipeŠtudent prompt inženirstva

Pogosta vprašanja

Kdo je Elevify? Kako deluje?

Ali tečaji vključujejo certifikate?

Ali so tečaji brezplačni?

Kakšna je obremenitev tečaja?

Kakšni so tečaji?

Kako potekajo tečaji?

Kakšno je trajanje tečajev?

Kakšna je cena tečajev?

Kaj je EAD ali spletni tečaj in kako deluje?

PDF tečaj