Usposabljanje za regulacijo medicinskih pripomočkov
Opravite mojstrstvo EU MDR za medicinske pripomočke in nosljive srčne monitore. Naučite se ISO 13485, ISO 14971, kliničnega vrednotenja, PMS, kibernetske varnosti, UDI in tehnične dokumentacije, da pripeljete varnejše, skladne naprave na trg in prestanete preverjanju organa za obveščanje.

od 4 do 360h prilagodljiva obremenitev
veljavno potrdilo v tvoji državi
Kaj se bom naučil?
Usposabljanje za regulacijo medicinskih pripomočkov ponuja osredotočen, praktičen pregled EU MDR 2017/745 za nosljive srčne monitore razreda IIb. Naučite se usklajevanja sistema vodenja kakovosti z ISO 13485 in ISO 14971, gradnje skladne tehnične dokumentacije, upravljanja programske opreme in kibernetske varnosti, priprave kliničnega vrednotenja in PMCF, oblikovanja sistemov PMS in budnosti ter priprave na revizije z jasnimi, uporabnimi orodji za takojšnjo uporabo.
Prednosti Elevify
Razvijaj veščine
- Zgradite QMS pripravljen na MDR: uskladite ISO 13485, vlogo PRRC in pripravo na revizijo.
- Ustvarite tehnične datoteke za MDR: kartiranje GSPR, UDI, EUDAMED in dokazi za razred IIb.
- Razvijte klinično vrednotenje: CEP, CER, podatki o zmogljivosti in PMCF za nosljive naprave.
- Uporabite ISO 14971: izvedite analize tveganj, definirajte kontrole in zaprite zanko povratnih informacij PMS.
- Upravljajte programsko opremo in kibernetsko varnost: IEC 62304, kontrole groženj in dobavitelji v oblaku.
Predlagan povzetek
Pred začetkom lahko spremeniš poglavja in obremenitev. Izberi, s katerim poglavjem začneš. Dodaj ali odstrani poglavja. Povečaj ali zmanjšaj obremenitev tečaja.Kaj pravijo naši učenci
Vaše predavanja so popolna. Kupil sem enoletni paket in končno imam priložnost spremljati različne teme, ki me zanimajo, ne da bi moral menjati platformo... hvala za vse, kar počnete, že sem vas priporočil drugim ljudem...

Giulio CarloŠtudent digitalnega marketinga
Všeč mi je, kako so lekcije neposredne in kako lahko spreminjam poglavja ter preskočim vsebino, ki je ne potrebujem.

Mariana FerresŠtudentka fotografije
Všeč mi je vsebina in način predstavitve ter prepis videoposnetkov, kar pospeši proces!

Luciana AlvarengaŠtudentka oblikovanja nohtov
Platforma je hitra in enostavna za uporabo. Raznolikost vsebine in dopolnilni videoposnetki zelo pomagajo pri učenju.

André FelipeŠtudent prompt inženirstva
Pogosta vprašanja
Kdo je Elevify? Kako deluje?
Ali tečaji vključujejo certifikate?
Ali so tečaji brezplačni?
Kakšna je obremenitev tečaja?
Kakšni so tečaji?
Kako potekajo tečaji?
Kakšno je trajanje tečajev?
Kakšna je cena tečajev?
Kaj je EAD ali spletni tečaj in kako deluje?
PDF tečaj